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Isotopia USA宣布与E Solutions和Comfort Systems USA建立合作伙伴关系

2024-02-25 18:29     来源:汇佳生物     同位素 放射性药物
Isotopia USA和E Solutions已签署设计-建造其最先进的GMP制造中心的委托协议。Isotopia计划在未来12个月内建立美国同位素制造业务,并预计在2024年第四季度向其主要客户供应GMP级产品。该设施将包括28000平方英尺的洁净室、分析和微生物实验室,用于大批量生产无载体Lu-177(n.c.a Lu-177)和Tb-161(161Tb)。这些药物是靶向核医学的关键成分,可提高癌症患者的整体生存率和生活质量。

Isotopia USA首席执行官Todd Hockemeyer表示:

“E Solutions 和 Comfort Systems拥有在放射性药物行业按时、按预算执行多个FDA监管要求的安装项目的可靠历史。同样重要的是,他们在洁净室技术、清洁空气通风和建筑管理系统方面的专业知识,使他们成为确保我们成功完成该项目的重要合作伙伴。”

E Solutions总裁Greg Bielefeld表示:

“我们的团队非常高兴能与Isotopia的世界级专业人士建立合作关系。他们是癌症治疗产品的行业领导者,我们非常自豪能够支持他们的努力。”



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