该合作伙伴关系授予Oryx在达曼的生产设施生产Florbetaben(18F)的权利,并将其分销到沙特阿拉伯和附近地区。
一旦完成技术设置,Oryx将开始生产。
LMI董事总经理Ludger Dinkelborg博士表示:“为生产Florbetaben(18F)签订这一至关重要的生产和分销协议,将扩大淀粉样蛋白PET的使用,通过我们创新的分子显像剂,令中东地区的患者受益。”他补充说:“与Oryx同位素的战略合作将有助于抗击阿尔茨海默病和其他导致认知能力下降的疾病。”
Oryx董事会主席Husain Ahmed博士和CEO Aiman Alnahawi博士表示:““LMI和Oryx同位素公司的合作将为沙特和该地区的阿尔茨海默病患者带来早期诊断和更有效治疗的绝佳机会。Oryx很荣幸成为海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)中第一家生产18F-FBB的公司。我们受改善患者护理的热情所驱使,致力于通过突破性研究和开发新疗法来推进核医学领域的发展;毫无疑问,我们与LMI的合作将对患者及其亲属的生活质量产生重大影响。”
关于Florbetaben (18F)
Florbetaben(18F)是一种放射性诊断剂,适用于大脑的正电子发射断层扫描(PET)成像,用于评估患有认知障碍的成年患者的β-淀粉样神经炎斑块密度,这些患者正在接受评估是否因阿尔茨海默病(AD)或其他原因导致了认知能力下降。
Florbetaben(18F)扫描阴性表明稀疏至无神经炎斑块,与图像采集时的AD神经病理学诊断不一致;阴性扫描结果降低了患者认知障碍由AD引起的可能性。Florbetaben(18F)扫描阳性表明中度至频繁出现淀粉样神经炎斑块;神经病理学检查显示,AD患者中存在这种数量的淀粉样神经炎斑块,但也可能存在于其他类型的神经疾病患者以及认知正常的老年人中。Florbetaben(18F)是其他诊断评估的辅助药物。
最常见的不良反应:
在临床试验中,872名受试者接受了1090次Florbetaben(18F)给药,最常观察到的药物不良反应是注射/应用部位红斑(1.7%)、注射部位刺激(1.1%)和注射部位疼痛(3.4%)。
*信息来源:美国Neuraceq处方信息,修订版05/2023
关于Life Molecular Imaging (LMI)
Life Molecular Imaging(LMI)是一家国际制药公司,致力于开发和提供用于神经退行性疾病和心血管疾病成像的新型尖端PET放射性药物。该公司正努力成为分子成像领域的领导者。公司的使命是开发创新的PET产品,改善慢性和危及生命的疾病的早期检测和表征,从而提高治疗效果和生活质量。通过推进用于分子成像的新型PET放射性药物,LMI专注于现代医学的一个关键领域。LMI是Life Healthcare Group的子公司,该集团是一家以人为本的多元化国际医疗保健组织,在南非私营医疗保健行业拥有40年的经验。
关于Oryx Isotopes Industrial Company (Oryx)
Oryx 于2021年在沙特阿拉伯东部省份成立。公司因其体系认证(GMP、NRRC和ISO9001: 2015)而引以为傲,这些认证确保了产品和服务的质量以及环境安全。Oryx从领先的公司中脱颖而出,这些公司的共性是拥有放射性药物生产、物流和核医学管理领域的长期经验。它由一系列伟大的价值观驱动,而这些价值观充分反映在业务的各个方面。Oryx旨在提高患者的“生活质量”,通过与LMI的合作,这一目标将更容易实现。
自成立以来,Oryx已发展成为诊断和治疗放射性药物的领先生产商。通过培育忠实客户,Oryx在市场上建立了强大影响力,不仅在沙特阿拉伯,而且覆盖整个海湾合作委员会国家。