根据协议,NorthStar 将通过为其正在进行的临床研究准备和分发 Curadh 患者剂量的 nca Ac-225 来支持选定 Curadh 放射性药物靶点的开发,并在获得批准后,可以生产和供应用于商业用途的放射性药物。新协议还使 Curadh 能够接触 NorthStar 的综合放射性药物开发和制造组织,以支持未来放射性药物诊断和治疗剂的开发和商业化。
NorthStar Medical Radioisotopes 首席执行官 Frank Scholz 博士表示: “此次合作利用 NorthStar 的先进技术以及开发和制造专业知识来推进 Curadh 的创新放射性药物候选药物的发展,造福癌症患者。”
NorthStar 将成为 nca Ac-225 的首批商业规模生产商之一,采用先进、环保的电子加速器技术,该技术目前支持治疗性放射性同位素铜 67 (Cu-67) 的常规生产。“NorthStar 的放射性药物专业知识,”Scholz 继续说道,“加上我们的制造专业知识和经验,使我们能够为我们的开发合作者提供独特强大的‘端到端’支持包。我们 52,000 平方英尺的 CDMO 设施的建设正在按计划进行,我们预计该设施将在 2025 年 1 月之前全面投入运营,等待适当的许可和监管部门的批准。”
“我们的重点是为原发性和转移性实体瘤患者推进新的 MTR 治疗,”Curadh 首席执行官兼创始人、医学博士、FRCR、FRCP 博士 Alison Armor 说。“与核医学创新和生产领域久经考验的领导者 NorthStar 合作,我们相信,我们可以共同确保我们的项目及时有效地进入临床,并让患者更广泛地获得可能挽救生命的治疗方法。”
关于古拉地铁站
Curadh 在其创始人 Alison Armour 博士的领导下致力于改善和加速实体瘤分子靶向放射疗法的开发,Alison Armour 博士开发了用于 Endtherapy 的 PSMA617,后来被批准为 Pluvicto。
Curadh Clinical 拥有一支经验丰富的团队,专门专注于分子靶向放射 (MTR) 新领域,拥有肿瘤药物开发各个阶段的专家,并拥有成功 MTR 开发的记录。它为 MTR 领域寻求从临床前开发过渡到早期临床开发的生物技术和制药公司提供全球临床前、临床和监管咨询以及早期临床试验服务。
Curadh 已成功将其下一代实体瘤靶点的发现重点推进到该公司寻求建立战略合作伙伴关系以开发自己及其合作伙伴的新型分子和靶点的阶段。
关于 NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(NorthStar)
NorthStar Medical Radioisotopes 是一家商业阶段的放射性制药公司,通过利用新技术生产商业规模的放射性同位素,这些放射性同位素一旦附着在分子上,就能够检测和治疗癌症和其他严重疾病,从而处于推进患者护理的最前沿。NorthStar 在放射性药物治疗新兴领域不断扩大的行业领先地位得益于其在放射性同位素精密生产方面的独特能力、经过验证的管理团队以及最先进的环保技术。NorthStar 通常生产铜 67 (Cu-67),并有望成为第一家商业规模的非载流子添加 (nca) 锕 225 (Ac-225) 生产商。该公司的放射性药物合同开发和制造组织(CDMO)服务部门提供定制服务产品和专门的放射性药物专业知识,帮助生物制药公司快速推进其开发和商业计划。