热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

Spago Nanomedical的Tumorad(R)临床I/IIa期研究中首位患者接受给药

2023-12-25 15:02     来源:汇佳生物     镥-177放射性药物
Spago Nanomedical AB(publ)近日宣布,首例癌症患者已在Tumorad 01临床I/IIa期研究中,成功给药公司的候选药物177Lu-SN201。预计将于2024年上半年报告本研究I期部分的安全性和生物分布初步数据。

Tumorad-01是首次在晚期癌症患者中进行的I/IIa期人体研究,主要目的是评估177Lu-SN201的安全性、耐受性、剂量学和初始疗效。本研究的I期部分是为多达30名癌症患者设计的,目的是根据安全性和生物分布,确定可能的治疗剂量,以便在研究的Ⅱa期部分的选定患者群体中进行进一步测试。

Spago Nanomedical首席执行官Mats Hansen说:“我们很高兴地看到,在Tumorad项目的首次人体研究中,第一位晚期癌症患者已经成功接受了治疗。通过开放的研究设计,允许连续的数据报告,我们期望在研究早期阶段的癌症患者肿瘤中显示177Lu-SN201的生物分布和积累的初始数据。这些数据非常重要,因为它们可以表明该化合物在癌症患者中的效用。”

这项研究最初在澳大利亚的一些诊所进行,随着研究的进展,其他国家的诊所也可能包括在内。

Spago Nanomedical的功能性纳米颗粒的选择性肿瘤积累的临床证据已经通过MRI造影剂SN132D在乳腺癌患者中产生。在Tumorad候选药物177Lu- SN201中,同样类型的精心优化的聚合物纳米材料与有效的放射性同位素Lu-177相结合,177Lu此前被用于已上市的药物。这使得177Lu-SN201成为一种有前景的新型放射性核素疗法,用于肿瘤选择性治疗,有可能用于多种肿瘤类型。

Tumorad-01研究旨在获得早期数据,证明177Lu-SN201在癌症患者肿瘤中的安全性、生物分布和积累。177Lu-SN201对肿瘤的辐射分布,较其他器官具有良好优势,有望成为一种有效的抗癌药物。

Spago Nanomedical AB是瑞典一家处于临床开发阶段的纳米医药公司。该公司的开发项目基于一个具有独特性能的高分子材料平台,用于更精确地诊断和治疗危及生命和使人衰弱的疾病。

FNCA Sweden AB是该公司的认证顾问。



推荐阅读

Transcenta发表177Lu-TST001放射性核素抗体偶联物作为转移性胃癌潜在治疗方案的临床前结果

Transcenta Holding Limited (Transcenta,HKEX:06628),是一家在基于抗体的治疗药物的发现、研究、开发和生产方面具有完全整合能力的临床阶段生物制药公司,近期宣布旗下产品[177Lu]Lu-TST001的临床前抗肿瘤疗效和安全性结果已在《欧洲核医学和分子成像杂志》(EJNMMI)上发表。 2023-12-27

ITM签署许可协议,以获得基于叶酸的放射治疗药物临床开发和商业化的全球独家许可

ITM目前正在开发ITM-52,这是一种由叶酸受体α (FRα)靶向部分和医用同位素组成的放射性药物候选药物,该公司打算将其推进到I期临床测试。ITM的诊疗配对为ITM-55D/ITM-52,旨在解决目前筛查和治疗模式的局限性。 2023-12-26

放射性药物市场预计将在未来十年快速增长

根据最新的GlobalData报告,放射性药物的风险投资在2017年增加了6300万美元,预计2023年将达到4.08亿美元。 2023-12-24

三个项目签约!东诚药业助力烟台生物医药产业发展

烟台东诚核医疗健康产业集团有限公司于2022年1月在烟台成立,是东诚核医疗产业重大工作推进的主体,将作为东诚医用同位素产业基地总部入驻蓝色药谷,着力核医疗产业链链条源头的材料供应,解决医用同位素供应和生产“卡脖子”问题。 2023-12-22

Ariceum Therapeutics宣布其Ga-68放射性药物生产试剂盒获得美国和加拿大专利

Ariceum Therapeutics(Ariceum)是一家私营生物技术公司,开发用于诊断和治疗难治癌症的放射性药物产品。该公司很高兴宣布,其Ga-68放射性药物生产试剂盒获得了美国和加拿大的专利。 2023-12-19

阅读排行榜