Tumorad-01是首次在晚期癌症患者中进行的I/IIa期人体研究,主要目的是评估177Lu-SN201的安全性、耐受性、剂量学和初始疗效。本研究的I期部分是为多达30名癌症患者设计的,目的是根据安全性和生物分布,确定可能的治疗剂量,以便在研究的Ⅱa期部分的选定患者群体中进行进一步测试。
Spago Nanomedical首席执行官Mats Hansen说:“我们很高兴地看到,在Tumorad项目的首次人体研究中,第一位晚期癌症患者已经成功接受了治疗。通过开放的研究设计,允许连续的数据报告,我们期望在研究早期阶段的癌症患者肿瘤中显示177Lu-SN201的生物分布和积累的初始数据。这些数据非常重要,因为它们可以表明该化合物在癌症患者中的效用。”
这项研究最初在澳大利亚的一些诊所进行,随着研究的进展,其他国家的诊所也可能包括在内。
Spago Nanomedical的功能性纳米颗粒的选择性肿瘤积累的临床证据已经通过MRI造影剂SN132D在乳腺癌患者中产生。在Tumorad候选药物177Lu- SN201中,同样类型的精心优化的聚合物纳米材料与有效的放射性同位素Lu-177相结合,177Lu此前被用于已上市的药物。这使得177Lu-SN201成为一种有前景的新型放射性核素疗法,用于肿瘤选择性治疗,有可能用于多种肿瘤类型。
Tumorad-01研究旨在获得早期数据,证明177Lu-SN201在癌症患者肿瘤中的安全性、生物分布和积累。177Lu-SN201对肿瘤的辐射分布,较其他器官具有良好优势,有望成为一种有效的抗癌药物。
Spago Nanomedical AB是瑞典一家处于临床开发阶段的纳米医药公司。该公司的开发项目基于一个具有独特性能的高分子材料平台,用于更精确地诊断和治疗危及生命和使人衰弱的疾病。
FNCA Sweden AB是该公司的认证顾问。