在此之前,蓝纳成新加坡于2023年4月28日获得美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书。
关于177Lu-LNC1003
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公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下简称“PSMA”) 的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的一种II型谷氨酸缩肽酶,特异性高表达于前列腺癌及其转移灶的细胞中。177Lu-LNC1003 注射液在动物体内外试验及IIT(investigator-initiated trial,研究者发起的临床研究)研究中均展现出较高的结合亲和力和 PSMA 靶向特异性,使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶,实现肿瘤的精准治疗。
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的,秉承“从微观出发,创新引领,让更多人收获精准医学的硕果”理念,专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步,蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系,加强创新,为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,推动核医学在全球的发展。