美国食品药品监督管理局(FDA)对药物或器械的批准对其广泛应用至关重要,但许多经FDA批准并上市的药物或器械并没有获得足够的临床效用,因此并没有被纳入培训,或者可能还需要数年时间才能达到这一重要程度。比如2001年,FDA首次批准商业质子治疗系统在美国销售。
同样,美国医学协会通用程序术语(CPT)编辑小组批准的术语代码命名和5位数标识符可能表明一种干预措施落地,具有了商业属性,但这同样不一定表明其在临床中会广泛使用。30多年前,FDA批准中子放射治疗用于商业,CPT编辑小组对其命名,并分配了一个标识号(CPT代码77423)。然而今天,美国只有1个中子放射治疗中心仍然活跃,更别提培训和评估。2001年,质子治疗首次获得了5位数的CPT代码。
放射肿瘤学研究生培训项目的要求由ACGME放射肿瘤学审查委员会确定。ABR会评估受训者在培训期间获得的知识和技能。放射肿瘤学审查委员会确定培训中必须包括的疾病部位和程序的大范围。在2022年7月1日生效的项目要求中,首次规定了住院医师必须参与的某些疾病部位的特定最低模拟次数,但没有规定用于治疗的技术或设备。放射肿瘤学审查委员会一般不认可任何治疗方式,也不颁布任何具体的治疗方案,而是基于美国的实践现状。ABR还可以根据当前的实践状态来决定其内容,但必须根据其他指导来确定精确的考核内容和权重。
ABR的每项考试都是根据考试专用蓝图制定的。计算机资格考试(QE)放射和普通肿瘤学部分蓝图的创建,首先按部位列举各种广泛的肿瘤学领域,然后,根据其在普通人群中的发生率及其在当前肿瘤学实践中的重要性,为每个广义领域分配权重。根据收集的数据,儿童肿瘤和近距离放射治疗等领域和子领域的权重有所降低,而调强放射治疗、图像引导放射治疗、立体定向放射治疗和运动管理等技术发展领域的权重有所提高。质量考试(QE)和口语认证考试(CE)在引入新的干预措施方面面临着不同的挑战,因为QE的问题和正确答案在时间和空间上都是固定的,但CE中,考官和考生会根据特定干预措施的原理证明、价值、理由和使用进行讨论。在这方面,ABR在QE问题和CE临床病例清单中如何加入质子治疗内容已持续讨论了十多年。
1996年之前,放射肿瘤学审查委员会规定的培训项目要求只包括“电子束”放射等方式。1996-1997年的项目要求删除了电子束放射术语,并引入了培训必须包括“粒子治疗” 的要求。1996年,美国仅有两家临床质子设施运行,因此“粒子治疗”这一术语只能合理地应用于电子,但扩大了术语的应用范围。27年后的今天,放射肿瘤学审查委员会在“该项目必须提供以下方面的教学”中加入了“粒子治疗”。
从1990年第一个临床质子中心开业到2012年,一共只有10个质子中心运行,因此对培训或评估的考虑极少。在此期间,有关质子治疗物理和生物特性的放射肿瘤学文献越来越多,ABR开始慢慢地在医学物理、放射和肿瘤生物学的QE考试部分中添加了质子治疗相关内容。负责为临床QE考试部分出题和为CE口语考试编写病例的临床类别委员会曾被要求避免在QE考试中出现质子治疗内容。口语考官只有在考生主动考虑质子治疗时,才允许在CE考试中讨论质子治疗。
随着质子治疗在儿童实体瘤治疗中越来越广泛的应用,CE主考官可以将质子治疗作为病例讨论的备选项。儿童实体瘤逐渐成为考试重点的一部分。随着质子治疗机构数量的增加,其中许多机构都位于放射肿瘤学学术部门内,在QE和CE中增加更多质子治疗内容变得更加重要。为了提供可操作的指导,ABR做了相关调查。在放射肿瘤学项目主任协会(ADROP)的合作下,2022年初为放射肿瘤学项目主任(PDs)制定了一份简短的调查问卷。ADROP发送了一封电子邮件,说明了调查目的,随后于2022年3月4日向90名可识别的活跃PDs发送了调查工具,调查于2022年3月15日截止。共收到53名专业人员(58.8%)回复。调查旨在为ABR考试开发人员提供指导,由于参与人数较少,因此未考虑统计学意义。并非所有问题都得到了回复,根据单个问题的回复数量计算百分比(括号内为单个问题的回复数量),44.2%的项目(23/52)拥有专门的质子治疗设施;91.3%的项目(21/23)的核心项目教师在质子治疗设施提供临床治疗;73.9%的项目(17/23)将所有疾病部位纳入质子治疗;65.3%的项目(32/49)将住院医师分配到质子治疗中心轮转;62.3%的项目(33/53)要求住院医师在质子治疗设施提供临床治疗;29.4%(5/17)包括住院医师在参与项目地点的轮转;83.3%(40/48) 有质子治疗教学;97.0%(32/33)有质子治疗生物教学;87.9%(29/32)有质子治疗物理教学。
根据这些答复,ABR RO判断,受训者可以充分获得质子治疗的相关知识,因此可以将质子治疗内容纳入2023年临床QE题库。因此,考生应了解质子治疗作为粒子治疗的适应证、禁忌证、一般技术和重要的临床试验。在QE和CE中,对于使用质子治疗最多的部位,如儿童实体瘤、中枢神经系统和颅底病变,要求考生具备更高水平的质子治疗知识。在CE考试中,尚未接触过质子治疗的考生将被问及其他方式。“如果需要测试,他们就会教学”,这并不是ABR所希望的教学理念,但也显示了培训和考试的重要性,住院医师正在接受充分的教育并接触质子治疗,因此现在对知识和技能进行评估是合适的。
如前所述,将质子治疗内容纳入QE和CE并不等同于ACGME或ABR认可质子治疗的临床疗效或适应证。不过,预计目前尚未有项目具有足够经验来提供质子治疗的相关教育,包括相关试验和转诊至合适的质子治疗机构等情况的培训。