Monrol在其生产设施中生产符合高质量标准的放射性药物,计划通过扩大在土耳其Monrol Gebze工厂的现有生产线以及在Gebze园区建立一个新的生产设施来提高其目前n.c.a. Lu-177的生产能力。扩建项目将逐步投入运营,并于2026年达到满负荷生产。
靶向放射性配体疗法是治疗癌症的一种创新方法。多项临床试验正在研究这种治疗方法对世界各地各种类型癌症的影响。n.c.a.Lu-177是一种放射性核素,它构成了靶向放射配体治疗的基础,目前广泛应用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤的治疗,预计很快也将用于其他癌症的治疗。
Monrol总经理Aydin Kucuk评论道:"前列腺癌是继肺癌之后男性最常见的癌症类型,其发病率在全球范围内迅速上升。到2040年,预计全球每年将有230万前列腺癌新发病例。我们在土耳其Gebze工厂的产能增加,且完全符合欧盟和美国的质量标准,将满足全球对n.c.a. Lu-177日益增长的需求。事实上,我们的目标是使Gebze生产设施成为生产诊疗产品的卓越中心。”
关于Monrol
Monrol是一家总部位于伊斯坦布尔的核医学公司,在GMP级放射性同位素和放射性药物的研发和生产方面处于领先地位,在全球范围内销售世界级水准的放射性药物产品组合。作为CMO和CDMO, Monrol为客户提供早期开发支持,并为灵活、精益、虚拟的公司提供全面集成的服务,将新产品概念带入临床试验,进行概念验证,并进行首次人体试验。Monrol致力于改变和改善患者的癌症治疗过程,其放射性药物产品组合在全球60多个国家都有销售。
关于n.c.a. Lu-177
n.c.a. Lu-177是靶向放射性核素治疗的首选放射性同位素。n.c.a. Lu-177由于正在进行的临床进展,有可能使这种新的治疗方案改善某些癌症患者的治疗结果,并可能很快为其他癌症患者提供更好的治疗方案。n.c.a. Lu-177的独特性质使其成为肽受体放射性核素治疗(PRRT)的理想放射性同位素,可以用于治疗某些癌症,如神经内分泌肿瘤(NET)和前列腺癌。Monrol n.c.a. Lu-177的DMF已在美国食品药品监督管理局(FDA)备案。