作为协议的一部分,SpectronRx将负责制造ARTBIO独有的AlphaDirect™技术的关键组件。AlphaDirect™是第一个从广泛可用的原材料中提取高纯度Pb-212的系统。这项为期多年的协议涵盖了最初的技术转让和开发阶段,随后是技术组件的认证和发布。
SpectronRx联合创始人兼CEO John Zehner表示:“我们在管理涉及放射性物质的复杂技术项目方面有着悠久的历史。我们理解合作对于旨在开发创造放射性配体疗法新技术的公司的重要性。SpectronRx装备精良,很荣幸能与ARTBIO合作开发和供应AlphaDirect™的关键组件。”
ARTBIO开创了AlphaDirect™技术,创建了一种优化的专有Pb-212同位素分离技术,具有独特的优势,包括:
• 台式格式,可在任何规模的设施中操作。
• 工艺简单,无需流体分离,纯度可达99.9%以上。
• 简化供应链,原材料分离自可获取的核工业囤聚物资,最大限度地降低不确定性和成本。
SpectronRx将利用其处理和生产稀有医用放射性同位素(如Ac-225和Pb-212)的专业知识,以及其放射性药物合同开发(RCDMO)和放射性药物合同制造(RCMO)的基础设施。这种独特的组合及其广泛的监管记录将使ARTBIO能够有效地改进和验证其生产工艺,为FDA和EMA的审查做好准备。
ARTBIO CEO Emanuele Ostuni博士表示:“我们很高兴能与SpectronRx合作,这是一家在管理核化学项目方面拥有丰富经验和能力的公司。处理高剂量的放射性是一个极其复杂的过程,与一个了解具体要求的合作伙伴合作至关重要,可以为我们独有的AlphaDirect™技术创建一个定制解决方案。凭借SpectronRx的专业知识,我们离建立ARTBIO的生产网络又近了一步。”
”SpectronRx总裁Anwer Rizvi补充道,“ARTBIO的技术有可能彻底改变癌症治疗领域,我们很高兴能成为他们奇妙之旅的一部分。”
关于ARTBIO
ARTBIO是一家临床阶段的放射性制药公司,通过创建新型α放射配体疗法(ARTs)来重新定义癌症治疗。ARTBIO独特性地选择最佳的α放射同位素(Pb-212)和肿瘤特异性靶点来创建高度靶向的治疗方法。该公司的AlphaDirect™技术是一种首创的Pb212隔离方法,可实现分布式制造方法,以可靠地生产和交付ARTs。ARTBIO正在推进三个产品管线项目,主要项目AB001目前处于人体试验的第一阶段。ARTBIO是由挪威奥斯陆大学雷锭医院在放射治疗方面进行的近一个世纪的开创性工作的长期科学遗产所塑造的。
关于SpectronRx
SpectronRx是一家诊断和治疗放射性药物的开发和制造商,拥有三个不同的专业领域:放射性药物合同开发(RCDMO),放射性药物合同制造(RCMO)和同位素生产。该公司进行所有规模的开发,从初始共轭到规模扩大和商业分销,也具备临床试验的能力。此外,SpectronRx深厚的行业知识、技术实力和最先进的设施,能够显著缩短新药上市的时间,这具有拯救生命和为客户带来更大盈利的双重益处。
公司目前拥有大批放射化学家、放射药剂师、科学家和工程师,以及数十间符合要求的洁净室。公司在美国印第安纳州的生产基地占地面积超过15万平方英尺,同时在康涅狄格州丹伯里和欧洲还拥有额外的配套设施,SpectronRx目前为29个国家提供治疗和诊断的放射性药物。公司已通过EMA和FDA的审查,可以生产和采购任何目前使用的放射性同位素,包括Ac-225。