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ITM和POINT Biopharma扩大无载体Lu-177全球供应协议

2023-08-07 09:37     来源:汇佳生物     放射性药物放射性同位素放射性核素医用同位素
ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM),一家领先的放射性制药生物技术公司,POINT Biopharma Global Inc.(POINT,纳斯达克股票代码:PNT),一家促进放射性药物的发现、开发并在全球范围内获取用以改变生活的公司,两家公司近日共同宣布扩大其在2020年签署的全球供应协议。扩大后的协议增加了ITM向POINT提供的无载体Lu-177 (n.c.a.177Lu)的供应,使其能够满足POINT管线开发过程中基于177Lu的分子的临床和未来商业发展需求。目前该协议的财务细节暂未披露。

POINT CEO Joe McCann博士表示:“自从POINT于2019年底正式启动以来,ITM一直是我们重要的合作伙伴,因为我们一直致力于建立一个商业上可扩展、可靠和供应充足的无载体Lu-177供应链。在不断建立信任的过程中,ITM作为世界领先的无载体 Lu-177生产商,我们重视利用ITM高纯度放射性同位素的能力,推进我们不断增长的下一代放射性配体精确肿瘤学开发。”

ITM CEO Steffen Schuster补充道:“我们的目标是使靶向放射性核素疗法尽可能广泛地应用,不仅通过我们持续推进的产品管线,还要通过稳定和可扩展的同位素供应来支持整个行业。我们期待通过为各种新分子的开发和商业化提供多功能无载体Lu-177来完善我们与POINT的长期合作。”

ITM已获美国食品药物监督管理局(FDA) 关于无载体177Lu的DMF,并在欧盟获得上市许可(品牌名EndolucinBeta®)。

关于靶向放射性核素治疗

靶向放射性核素治疗是一种新兴的癌症治疗方法,它试图将辐射直接传递到肿瘤,同时最大限度减少对正常组织的辐射暴露。靶向放射性药物是通过将治疗放射性同位素与靶向分子(如肽、抗体、小分子)连接而产生的,这些靶向分子可以精确识别肿瘤细胞,并与肿瘤特异性特征结合,如肿瘤细胞表面的受体。因此,放射性同位素在肿瘤部位积累并衰变,释放少量的电离辐射,目的是破坏肿瘤组织。精确的定位使靶向治疗成为可能,对周围健康组织的影响最小。

关于ITM

ITM是一家领先的放射性制药生物技术公司,致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性分子的精确治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的研发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。ITM以提高患者利益为驱动原则,推进了广泛的精准肿瘤学研究,包括两项III期研究,将公司的优质放射性同位素与一系列靶向分子相结合。凭借我们近20年的领先放射性制药专业知识、核心行业地位和已建立的全球网络,ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床疗效和生活质量。

关于POINT Biopharma

POINT Biopharma Global Inc.是一家全球性的放射性制药公司,致力于为抗癌放射性配体的临床开发和商业化搭建平台。POINT旨在通过结合放射性配体资产组合、经验丰富的管理团队、行业领先的产品管线、内部制造能力以及包括Ac-225和Lu-177在内的医用同位素的安全供应,实现精准医疗的转型。POINT正在进行的临床试验包括针对成纤维细胞活化蛋白-α (FAP-α)的泛癌症项目PNT2004的I期试验FRONTIER,以及用于二线激素治疗后转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PNT2002的III期试验SPLASH。



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