由第一作者、加州大学洛杉矶分校的Andrei Gafita医学博士领导的美国和欧洲研究人员测试了一种名为前列腺特异性膜抗原(PSMA)PET/CT反应评估标准(RECIP 1.0)的新框架,并发现其提出的患者反应的定量测量与放射科医生的成像视觉读数相匹配。
该小组写道:“定性评估的RECIP与定量评估的RECI有极好的一致性和极好的阅片可读性,并且可以容易地在临床实践中实施,用于评估接受Lu-177 PSMA治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的反应。”
Pluvicto(镥-177 [Lu-177]前列腺特异性膜抗原[PSMA]-617)是美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年3月批准的放射性配体疗法。该药物适用于患有转移性去势耐受性前列腺癌症的成年患者,是一种被称为诊疗学(治疗与诊断相结合)的新型治疗方法,其他治疗方法正在开发中。
同样是在去年,在该疗法获得批准之前,研究人员开始开发RECIP 1.0来评估患者对该药物的反应。该框架使用PSMA放射性示踪剂的PET/CT扫描结果,根据肿瘤对示踪剂的摄取,指示前列腺癌可能有多严重,或者它是否已经减少。
在这项研究中,该小组旨在通过评估肿瘤分割软件(定量RECIP)和核医学医生的定性阅片(视觉RECIP)之间的一致性,进一步建立RECIP 1.0框架。
该图片由放射科提供
该研究在三个学术中心进行,包括124名在2014年12月至2019年7月期间接受Pluvicto治疗的男性。由5名阅片员对基线和12周时的PSMA PET/CT图像进行定性评估,以确定肿瘤总体积的变化和新的病灶。主要结果是视觉和定量RECIP之间的一致性以及视觉RECIP的阅片可靠性。40名(32%)患者患有定量RECIP进展性疾病,84名(68%)患者患有非进展性疾病。
研究人员写道,根据研究结果,124名男性中有118名(95%)实现了视觉与定量RECIP之间的一致,Fleiss’ Kappa系数达到了优秀的0.89。阅片视觉评估对复发进展性疾病与非进行性疾病分类的一致性也很好(k = 0.81;124名男性中的103名,比例为83%)。
此外,研究人员补充说,与非进展性疾病相比,RECIP评估进展性疾病与总生存期显著缩短相关(风险比为2.6)。
该小组总结道:“RECIP 1.0可以很容易地在临床实践中实施,用于接受Lu-177 PSMA治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的反应评估。”