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MURR宣布已向FDA提交用于癌症治疗的新放射性同位素工艺

2023-07-10 08:36     来源:汇佳生物     医用同位素镥-177
作为密苏里大学丰富研究史的一部分,尤其在生产用于挽救生命治疗的医用同位素方面,密苏里大学研究反应堆(MURR)在生产无载体添加镥-177(NCA Lu-177)的道路上达到了一个重要的里程碑,可生产高纯度镥-177,并于2023年5月31日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了DMF。镥-177是诺华公司商业生产的两种靶向放射性配体疗法中的活性药物成分。

密苏里大学策展委员会主席Michael Williams表示:“此次FDA提交标志着MURR向前迈出了重要一步,我们对与诺华公司的持续合作感到兴奋。”

密苏里大学校长Mun Choi说:“密苏里大学著名的核研究和制造突破为世界各地的患者带来了独特的、挽救生命的治疗方法。”

根据与诺华签订的多年独家供应协议,MURR将商业化生产NCA Lu-177。自2017年以来,MURR已向该公司提供了载体添加的Lu-177,但由于其生产工艺,含有额外的镥同位素。MURR计划在今年晚些时候开始供应新的NCA Lu-177,目前正等待FDA的批准。

MURR临时执行董事Matt Sanford表示:“这一里程碑对MURR的工作人员来说是一项重大成就,很快将造福全球癌症患者。”。

MURR目前是美国用于癌症治疗和研究的Lu-177的唯一生产商,不久也将成为NCA Lu-177唯一生产商。近25年前,密苏里大学的研究人员首次发现了镥同位素作为癌症治疗手段的潜能,自那时起,密苏里大学一直在镥的研究和开发方面发挥了重要作用。



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