STARBURST研究(ClinicalTrials.gov:NCT05563272)是一项前瞻性、开放标签的II期“一揽子”研究,旨在研究CAIX在各种实体瘤患者中的表达,包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、胃癌、食道癌、头颈癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和外阴癌,用于潜在的诊断和治疗应用。
CAIX是一种在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)表面过度表达的蛋白质,是Telix非常成功的III期ZIRCON研究中的癌症靶点。它也在许多其他预后不良的晚期实体瘤中不同程度地表达。表达CAIX的肿瘤通常是缺氧的,更具侵袭性,其肿瘤微环境(TME)可能对治疗产生耐药性,尤其是免疫治疗。
STARBURST正在探索这些难治性肿瘤类型,以评估肿瘤部位是否可以作为靶点,无论是成像还是潜在的治疗目的。这项研究建立在两项针对三阴性乳腺癌和非肌肉浸润性膀胱癌的调查性研究中令人鼓舞的初步数据基础上,这两项研究证明了TLX250-CDx在这些医疗需求未得到满足的疾病环境中的潜力。89Zr的半衰期意味着用TLX250 CDx对这些肿瘤进行成像,将能够对治疗性放射性核素进行预测剂量测定,有效地作为未来利用治疗性放射性核素进行 “侦察”治疗研究。
STARBURST研究的首席研究员、弗吉尼亚州罗阿诺克Carilion诊所分子成像医学主任Jackson Kiser博士表示,“CAIX是一种癌症靶点,现已在Telix在ccRCC的三期ZIRCON研究中得到验证,因此,探索在已知表达这一重要靶点的一系列其他肿瘤类型中扩大相同试验药物的潜在效用是非常有趣的。”
Telix首席医疗官Colin Hayward博士表示:“基于ZIRCON的成功和研究者发起的TLX250-CDx在膀胱癌和乳腺癌中的初步积极研究结果,STARBURST研究中的首例患者给药是Telix具有战略意义的重要里程碑。这项研究将为该平台增加价值和临床洞察力,并使Telix能够评估CAIX作为生物标志物的潜力,因为我们将继续探索CAIX在肾癌以外的治疗潜力。我们要感谢Carilion Clinic的Kiser博士和他的临床团队,以及将为这项研究做出贡献的患者。”
关于Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家生物制药公司,专注于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本都开展国际业务。Telix正在开发一系列临床阶段产品,旨在解决肿瘤学和罕见疾病方面严重未满足的医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市(ASX:TLX)。
Telix的主要产品镓-68(68Ga)Gozetotide(也称为68Ga-PSMA-11)注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚治疗药品管理局(TGA)和加拿大卫生部的批准。Telix还在英国和欧盟推进该研究候选药物的上市许可申请。