一旦新的NOVA生产设施完全投入运行,ITM将把其供应诊所、制药合作伙伴和自己的药品管线的能力提高十倍。这将有助于ITM满足全球范围内对用于患者护理的放射性药物的快速增长的需求。
州总理府部长兼联邦事务和媒体部长Florian Herrmann博士评论道:“多年来,放射性药物的研究和开发在医学领域发挥着越来越重要的作用。ITM开设的世界上最大的治疗癌症靶向放射性核素Lu -177生产设施,对该公司、整个巴伐利亚州的研究和生产地以及患者来说,都是一个重要的里程碑。像ITM这样快速增长的公司再次凸显了巴伐利亚州在德国和欧洲生物技术领域发挥的先锋作用。作为一名当地议员,我特别高兴的是,生产设施正在弗赖辛附近的纽法恩建造。这对社区和整个地区来说是一个强烈的信号。作为巴伐利亚自由邦,我们从一开始就支持ITM的发展。巴伐利亚研究基金会已经为该公司的许多重要研究项目提供了资金支持。我们将继续支持创新癌症药物的研发。我们希望巴伐利亚州和德国在未来继续保持核医学领域的国际领先地位。”
ITM监事会主席和Vetter制药公司顾问委员会主席Udo J.Vetter说:“放射性药物是一种重要的新型抗癌药物,有潜力改善许多患者的治疗结果和生活质量。ITM的额外生产基地对德国和世界各地的医学研究和患者药物供应做出了重要贡献。ITM拥有最先进的生产设备和训练有素的员工,拥有承担这一重要责任的知识和技能,并始终为患者达到最高的质量和安全标准——采用德国制造的创新癌症药物。”
“随着我们产能的显著扩张,我们正在巩固我们的领先市场地位,同时,作为世界上最大的n.c.a . Lu-177制造商,我们支持着全球放射性药物行业的发展,我们是该行业的推动者和合作伙伴。ITM首席执行官Steffen Schuster补充说:“我们的目标是共同开发和提供创新的诊断和治疗方法,用于癌症患者的治疗。我们设施周围良好的区域条件,加上我们强大的团队和成熟的物流网络,将能够以最快的速度向世界任何地方运送高质量的放射性同位素。”
ITM能够开发和生产医用放射性同位素,部分原因是与Garching研究反应堆(FRM II)和慕尼黑工业大学(TUM)的多年合作。
除了现有的位于慕尼黑附近Garching的IAZ制造工厂外,ITM还将运营位于NOVA Neufahrn工业园的新生产工厂。调试所需的所有技术授权流程以及正式批准已启动或在计划中。该设施的首次试运行计划在未来几个月内开始,最终的正式批准预计将在明年获得。
占地约7000平方米的新生产基地将以工业4.0技术水平运行,生产流程和内部物流高度自动化。加上它与慕尼黑机场的直接连接,因此它能够在世界范围内迅速运送半衰期短的治疗用同位素和放射性药物。新工厂提供洁净室、实验室和办公室,可供多达200名员工进行研究,以及具有最高质量标准的放射性药物制造和无菌生产。
关于靶向放射性核素治疗
靶向放射性核素治疗旨在应用非常少量的放射性化合物来诊断和治疗各种实体肿瘤适应症。在体内注射后,放射性药物直接在受影响的器官或肿瘤处积累,很大程度上保留了周围的健康组织。放射性药物诊断和治疗的高特异性具有检测和靶向甚至最小的组织变化的潜力,如肿瘤转移。由于这些特性及其安全性,靶向放射性核素疗法已经被用于治疗各种癌症,包括神经内分泌肿瘤(NETs)和某些转移性前列腺肿瘤。
ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性分子精确治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以提高患者利益为驱动原则,ITM推进了一个广泛的精准肿瘤产品管线,包括两项III期研究,将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。通过利用我们近20年的放射药物专业知识、中心行业地位和已建立的全球网络,ITM努力为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床疗效和生活质量。