领先的放射性药物开发商和制造商SpectronRx和美国第三大核医学药房网络Radioisotope Life Sciences Inc. (RLS),近期宣布达成一项协议，将显著提高诊断和治疗放射性药物的供应和可用性。通过此次合作，两家公司都希望通过提高产量和增加挽救生命药物的可用性，进一步缩小药物开发、制造、分销和患者护理之间的差距。
SpectronRx首席执行官John Zehner说：“放射性药物对于诊断和治疗各类疾病至关重要，包括癌症和神经退行性疾病等。然而，由于提供这些材料的复杂性，对患者的供应可能会受到限制。我们与RLS的合作——可实现无缝分销的一站式商店，作为唯一获得联合委员会金印认证的全国放射性药物网络，它确立了质量标准——将使我们能够提高全国患者和医疗保健提供商的放射性药物选择的可用性。”
作为协议的一部分，SpectronRx将为RLS和其他合作伙伴制造放射性药物产品，RLS将分销这些产品。SpectronRx将利用RLS广泛的放射性药物网络和丰富的制造空间来开发批量产品，之后RLS将把单位剂量设置成针对患者、器官和特定时效的个体剂量，并在需要时交付给当地的护理提供者。SpectronRx还将提供与产品制造和分销相关的服务，包括质量控制和测试以及法规合规服务。
RLS首席执行官Stephen Belcher表示:“与SpectronRx的合作是患者护理的胜利。我们的合作不仅有助于RLS将我们广泛、可靠的放射性药物网络扩展到肿瘤学领域，还将改善新型、挽救生命的放射性同位素药物的获取机会，这对于为世界各地的患者提供精准医疗解决方案至关重要。”
除了增加诊断和治疗放射性药物的供应外，该合作伙伴关系也将通过研究和开发项目提供创新机会，两家公司还将在新产品和新工艺方面进行合作。这一共同努力将有助于进一步推进需要核医学服务的患者的治疗。它将确保当病人需要时，这些治疗是可用的。
SpectronRx总裁Anwer Rizvi说:“对于病人护理迫切的需求点在于，一些最有效的放射性药物疗法供应有限。“最重要的是，它们很脆弱，半衰期极短。但由于与RLS的合作，RLS以能够通过其大规模的制造和分销网络每年365天、每天24小时向全国各地的患者无缝衔接提供顶级护理而闻名，患者和护理提供者将能够在保障质量或安全的情况下获得可靠的服务。”
SpectronRx有三个不同的专业:放射性药物合同开发(rCDMO)、放射性药物合同制造(rCMO)和同位素生产。作为rCDMO，SpectronRx提供药物开发、质量保证(QA)和监管服务，从构思阶段开始帮助制药公司，更快地为其治疗和诊断放射性药物获得FDA和EMA的批准。一旦一种药物获得批准并开始销售，公司就会求助于SpectronRx的rCMO服务来最大化他们的利润。该公司还生产和制造稀有的医用放射性同位素，如锕-225。
RLS是美国唯一获得认证的核药房集团，在18个州拥有并经营31家放射性药房，提供广泛的分子成像产品组合。该公司通过在符合ISO 1644-1规范建造的洁净室中分配100%的可注射单位剂量产品，努力提供业内最高质量的放射性药物。为了支持其对质量的承诺，RLS为1500多家客户提供量身定制的解决方案和卓越的服务。
