总部位于印第安纳州的SpectronRx公司在开发和生产用于治疗癌症的放射性药物方面发挥着重要作用。这一贡献得益于其在所有规模的放射性药物开发中的强大专业知识,从最初的偶联和放射性标记--将放射性物质偶联到分子的过程--到放大和分配。SpectronRx也有能力进行临床试验。尽管SpectronRx拥有数十年的经验,但直到去年,这家放射性药物公司才获得EMA的批准,将其挽救生命的核药物运送到欧洲。
SpectronRx首席执行官John Zehner表示:“获得EMA的批准是实现我们向欧洲提供急需的诊断和治疗用放射性药物这一目标的关键一步。医用放射性同位素在许多地方都很短缺,欧洲的病人应该获得它们。这就是我们与SCK·CEN合作如此重要的原因。”
SpectronRx可以说是美国市场这一领域的领导者,并且为了欧洲患者的利益,正在缩小美国和欧洲之间的地理差距。这就是为什么它投资在欧洲并决心在这片土地上站稳脚跟的原因。为了在欧洲寻找运营基地,该公司选择了比利时。
SpectronRx公司总裁Anwer Rizvi说:“比利时,更确切地说是SCK·CEN,是一个很容易的选择。比利时核研究中心是全球知名的医用放射性同位素主要生产商之一。它已经计划积极研究治疗性放射性同位素。此外,我们有着共同的使命,我们都致力于加快抗击癌症的步伐。”
合作
SCK·CEN核医学应用主任Koen Hasaers说:“合作是为癌症患者提供更好结果的前进之路。因此,我们很高兴在我们的场所欢迎SpectronRx的活动。"
这两个组织最近签署了一份谅解备忘录(MOU)以确认正式合作。在谅解备忘录中,双方同意SpectronRx提供最先进的设备和符合GMP认证程序的质量体系,而SCK CEN将提供必要的资源以满足开发目标。
来自SCK CEN 的Koen Hasaers补充道:“我们的研究人员和实验室技术人员将处理放射性标记。”
这个全新的设施将于2024年投入使用,重点是治疗用锕-225放射性药物的标记。
消除癌症
锕-225具有有效治疗癌症的巨大潜力。初步研究结果表明,治疗放射性同位素可以消除癌细胞,而不仅仅是抑制肿瘤生长。复发的风险似乎也降低了。迄今为止,广泛的临床前研究以及大量的临床研究正在进行中,旨在解决高发病率的癌症,包括前列腺癌、肺癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌、血癌(白血病和其他罕见形式血液疾病)和肾癌,以及更罕见形式的癌症,如胶质母细胞瘤-一种最致命的侵袭性脑癌。
救命核药的主要成分
放射性药物有两种主要成分:专门设计的寻找癌细胞的分子和一种放射性物质。当相互附着时,这些同位素驱动的放射性药物可以选择性地靶向癌细胞并照射它们,而不会影响健康组织。癌细胞被破坏,导致它们死亡,肿瘤本身最终缩小。
第一块奠基石
双方都将该协议视为第一块奠基石,因为他们已经在探索治疗更多患者的可能性。Koen Hasaers总结道:“锕-225的需求正受到许多人的关注。根据目前有希望的研究结果,我们相信这种放射性药物的研究和开发将在未来几年迅速发展。如前所述,我们的使命是加快与癌症的斗争:即使面对患者日益增长的需求,我们也要信守这一承诺。”扩大同位素组合也在讨论之中。
关于SCK CEN
拥有70年的核研究和技术经验的 SCK·CEN是比利时最大的研究机构之一。每天,超过850名员工致力于开发放射性的积极应用。SCK CEN的研究活动集中在三个主要领域:创新的核系统,核废料管理和拆除,以及与癌症的关键斗争。SCK CEN公司享誉世界,通过无数的出版物和培训课程分享其知识,以保持这一卓越的能力。
关于SpectronRx
SpectronRx是一家诊断和治疗放射性药物开发商和制造商,拥有三个不同的专业领域:放射性药物合同开发(RCDMO)、放射性药物合同制造(RCMO)和同位素生产。该公司执行所有规模的开发,从最初的结合到扩大规模和商业分销,也有能力进行临床试验。此外,SpectronRx深厚的行业知识、技术实力和一流的设施使该公司能够显著缩短新药上市时间,这具有挽救生命和提高客户利润的双重益处。
SpectronRx在印第安纳州的生产基地拥有一大批放射化学家、放射性药剂师、科学家和工程师,几十个合格的洁净室和超过140,000平方米的厂房。SpectronRx在丹伯里、康涅狄格州和欧洲,有其他的生产设施,现在向六大洲提供治疗和诊断用放射性药物。该公司已通过EMA和FDA检查,可以生产和采购任何目前使用的放射性同位素,包括锕-225。