东诚益泰临床医学部陈师黎,江南大学附属医院核医学科主任、江苏省医学会核医学分会候任主委郁春景分别就两款核药产品的临床试验结果进行了发布。复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟;北京肿瘤医院研究员、博导,北京大学未来技术学院双聘教授杨志,对临床试验结果进行了解读,公司领导、有关专家及投资者参加会议。
铼[188Re]依替膦酸盐注射液
铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中国科学院上海应用物理研究所共同开发,属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物,主要用于恶性肿瘤骨转移治疗,现已完成Ⅱ期临床试验。
叶定伟教授表示,现在恶性肿瘤骨转移到了后期,可以用的办法并不多,在铼[188Re]依替膦酸盐注射液IIb期的临床研究中,让大家看到改善去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者的生活质量并有延长患者生存期的明显趋势,而且安全性良好。“这是国内完全自主研发的Ⅰ类放射性治疗药物,非常不容易,我们满心期盼这款新药能够获批上市,未来会是一个里程碑式的药物。”叶定伟教授说道。
氟[18F]思睿肽注射液
氟[18F]思睿肽注射液,这也是一款国内外均未上市的I类创新药,它是靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内诊断药物,目前已完成Ⅰ期临床试验。
杨志教授表示,在氟[18F]思睿肽注射液Ⅰ期临床试验中可以看出,这款药物在人体内是安全的,辐射量可以接受。可以用于前列腺癌的良恶性鉴别、恶性程度分期和对于转移复发前列腺癌的诊断和筛查,以及核素靶向治疗前列腺癌患者的筛选,因此前景非常广阔。希望氟[18F]思睿肽注射液能尽快进入到Ⅲ期临床试验。
本次发布的两款产品,从前期诊断到治疗,着眼于前列腺癌及伴随癌转移的临床干预。让大家看到了核药产品在癌症诊治上的优异效果和无限潜能。展望未来,东诚药业新的创新核药产品也正在按照预期计划不断前进,砥砺前行,希望能造福更多的疾病患者。相信,在国家加大核医药政策扶持的大背景下,东诚药业将再次迎来新的历史性发展机遇。