QSAM和RLS宣布达成临床和商业供应协议

QSAM Biosciences, Inc. (OTCQB: QSAM), 是一家开发下一代治疗性放射性药物的临床阶段生物技术公司，和美国第三大核医学制药网络RLS (USA)公司，近日宣布了治疗性放射性候选药物CycloSam ® (钐-153 DOTMP)的商业供应和临床剂量制备协议，这是一种用于成人和儿童转移性和原发性骨癌的有前途的临床阶段治疗药物。

QSAM正在美国的三个临床地点积极招募转移性骨癌患者参加CycloSam ® 的I期临床试验，并计划新增其他临床点。RLS协议允许在严格的行业质量控制系统下，快速高效地制备CycloSam®制剂，用于当前和未来临床试验中的患者给药，如果CycloSam ®最终获得FDA批准，则可选择扩大到商业规模。

QSAM首席执行官兼联合创始人Douglas R. Baum表示：“我们认为钐-153的半衰期较短, 就患者暴露、毒性和耐受性而言，使其成为治疗骨癌的理想药物。如要满足潜在需求，药房网络必须能够准备并及时交付患者用药剂量。由遍布18个州的31家放射性药房组成的RLS网络为我们的供应链增加了重要的地理覆盖范围和基础设施，同时作为美国唯一被认可的放射药房网络，它拥有丰富的现场专业知识和信誉。选择RLS作为合作伙伴不仅将支持我们当前和近期的临床试验，还可能为最终的商业供应和分销提供初步基础。”

钐-153 (Sm-153)是一种发射β射线的放射性同位素，其携带的辐射旨在破坏肿瘤细胞的新陈代谢并导致癌细胞死亡。Sm-153的辐射半衰期为46小时，与寻骨螯合剂DOTMP结合，可显著限制辐射向附近健康组织的不必要的脱靶迁移，这是一种潜在的高效的骨癌治疗方法。RLS协议预计将支持QSAM的临床研究和CycloSam®未来潜在的商业用途。

RLS首席执行官Stephen Belcher补充道:“RLS很荣幸能与QSAM的优秀管理团队合作，支持这些重要的临床试验。通过这一宣布，我们正在深化我们的承诺，建立一个世界级的CDMO和临床试验业务，并成为像QSAM这样开发下一代核疗法的公司值得信赖的可靠合作伙伴。”

关于QSAM生物科学

QSAM生物科学公司正在开发用于治疗癌症和相关疾病的下一代核药物。CycloSam®(钐-153 DOTMP)，这是一种临床阶段的骨靶向放射性药物，由Iso Therapeutics Group LLC开发，Iso Therapeutics Group LLC是核医学领域的先驱，开发项目包括一种经FDA批准的、可用于缓解疼痛的商用放射性药物Quadramet®(钐-153 EDTMP)。QSAM团队设计了Cyclosam®产品，旨在克服Quadramet®(钐-153 EDTMP)产品中FDA已批准适应症的局限性。QSAM由一个经验丰富的执行团队和董事会领导，他们已经完成了多项FDA批准和多次成功的生物技术输出。

CycloSam®已在动物研究中证明了初步的安全性和有效性，并在2020年成功进行了一项经FDA批准的单患者人体试验。该核技术使用了低比活度钐-153(产生少杂质europium-154)和DOTMP，一种螯合剂，可以消除脱靶迁移和靶向高骨转换部位，使其成为治疗原发性和继发性骨癌的理想药物。由于CycloSam®能够选择性地向骨骼系统提供靶向辐射，可用于进行骨髓消融，作为骨髓移植的预处理，并用于减少对骨肿瘤的外部束辐射。这种多专利候选药物利用FDA批准的放射性同位素与新型螯合剂相结合，在动物模型和狗骨癌治疗中已初步证明其疗效提高，副作用减少。

CycloSam®已在动物研究中证明了初步的安全性和有效性，并于2020年在克利夫兰诊所成功进行了一项经FDA批准的单患者人体试验。该核技术使用了低比活度钐-153(产生少杂质europium-154)和DOTMP，一种螯合剂，可以消除脱靶迁移和靶向高骨转换部位，使其成为治疗原发性和继发性骨癌的理想药物。由于CycloSam®选择性地向骨骼系统和骨肿瘤提供靶向辐射，它也被认为是作为骨髓移植预处理的骨髓消融术未来有效性临床试验的一个很有潜力的候选者，并用于减少对骨肿瘤的外部束辐射这种多专利候选药物利用FDA批准的放射性同位素与新型螯合剂相结合，在动物模型和狗骨癌治疗中已初步证明其疗效提高，副作用减少。此外，CycloSam®采用了精简的、流程化的、时效性的制造流程。基于这些因素，管理层认为CycloSam®有很强的商业化前景。

关于RLS (USA) 有限公司

RLS (USA) Inc .是美国第三大核医学药房网络，在18个州拥有并经营31家放射性药房，提供广泛的分子成像产品组合。我们努力提供行业中最高质量的放射性药物，在符合ISO 1644-1规范的洁净室中配制100%的可注射单位剂量产品。为了支持我们对质量的承诺，我们为1500多家客户提供量身定制的解决方案和卓越的服务。