在 IRE 的 Fleurus 工厂使用低浓铀生产 Mo-99(图片来源:IRE)
从历史上看,Mo-99——核医学中用于诊断的最广泛使用的放射性同位素——通常是通过在核反应堆中辐照 HEU 来生产的,HEU 被认为具有潜在的核扩散风险,然后处理辐照材料以提取 Mo-99。
为履行在 2012 年核安全峰会上做出的承诺,美国能源部国家核安全局 (NNSA) 向全球 Mo-99 生产商提供资金和技术援助,以实现从 HEU 到 LEU 目标的转换。这些转换在技术上很复杂,需要对核反应堆中用于辐照的新 LEU 目标进行鉴定,修改用于处理辐照目标的专用设备,以及核安全和医疗监管机构的广泛审查。
在国家核安全局的帮助下,南非的 NTP 放射性同位素于 2017 年转为低浓铀靶材,荷兰的锔于 2018 年转为低浓铀靶材。第四大 Mo-99 生产商澳大利亚核科学技术组织一直使用低浓铀靶材。
世界领先的 Mo-99 生产商 IRE 与比利时核监管机构联邦核控制局 (FANC) 于 2015 年开始就从 HEU 目标转换为 LEU 目标进行初步磋商。IRE 于 2016 年 7 月要求修改其启用开关的许可条件。2017 年 10 月 24 日,皇家法令授予低浓铀生产开发许可证。FANC 及其技术子公司 Bel V 于 2020 年 4 月 14 日批准开始使用 LEU 生产 Mo-99。IRE 于当年 5 月使用 LEU 靶材生产了第一批 Mo-99。
2021 年 2 月,IRE 宣布其基于 LEU 目标辐照的用于治疗目的的碘 131 (I-131) 的首次商业交付已经开始。
IRE 现已宣布将其生产过程完全转换为低浓铀,结束全球民用高浓铀生产医用同位素。
“向 LEU 工艺的完全转换代表了 IRE 的研发、生产、安全、质量保证和监管团队围绕向医疗保健专业人员提供 Mo-99 和 I-131 的全新工业工艺多年工作和协作的成果,而不会影响该站点的生产能力,”IRE 说。“如果没有辐照铀目标的研究反应堆的上游合作,但由于 IRE 客户不得不修改其基于 Mo-99 和 I-131 的药物的申请文件,因此在下游也是不可能的并获得他们的批准。”
IRE 首席执行官 Erich Kollegger 表示:“IRE 将继续创新,以通过核医学应用更好地挽救生命,同时提高我们的流程和设施的安全性。”
“几十年来,获得拯救生命的医用同位素取决于跨大陆运送对扩散敏感的核材料,”美国国家核安全局局长吉尔·赫鲁比 (Jill Hruby) 指出。“随着 IRE 的生产设施转换为低浓铀,Mo-99 行业的所有主要生产商都可以在没有高浓铀目标的情况下开展他们的重要工作。”
NNSA 还在帮助研究反应堆运营商将 HEU 燃料转换为 LEU 燃料——其中一些反应堆为 Mo-99 生产提供辐照服务。在 Mo-99 生产中发挥主要作用的六个研究反应堆中,五个现在使用低浓铀燃料,第六个 - 比利时的 BR2 研究反应堆 - 预计将于 2026 年转换。LEU 测试组件目前正在该反应堆中进行辐照,作为最终的转换的主要技术步骤。