3月15日,随着1类新药“氟[18F]司他明注射液”通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为“健康中国”助力,为广大患者带来一个接一个的福音。
它,帮助乳腺癌患者
治疗“少受罪”
3类仿制药“注射用硫化胶体药盒”和“锝[99mTc]硫化胶体注射液”可用于乳腺癌患者的术中定位,未来本品的上市,将填补国内前哨淋巴结活检核素示踪剂的空白。
它,有助于胰腺癌、肠癌患者
早期准确诊断
3类仿制药“注射用多特安肽药盒”和“镓[68Ga]多特安肽注射液(68Ga-DOTATATE)”可用于生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的定位。神经内分泌肿瘤是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤,可以发生在有神经内分泌细胞的身体的任何地方,最常见的原发部位是胰腺、肺和胃肠道,包括胃、小肠、小肠和直肠等。待我国首个镓-68核素首仿药上市后,将在神经内分泌肿瘤的早期准确诊断、分期和疗效评估中发挥重要作用。
它,让老年痴呆症患者,
把握病程黄金窗口期
1类新药“氟[18F]贝他嗪注射液”可开展用于阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估临床试验,氟[18F]贝他嗪注射液可及早为AD患者把握住病程的黄金窗口期,对AD的早期诊断具有里程碑意义。
它,让男性杀手——前列腺癌
更早确诊
1类新药“氟[18F]司他明注射液”最初由FutureChem公司开发,用于前列腺癌诊断、分期和生化复发的检查,原子高科在2020年获得该产品在中国的开发、生产和市场销售的独家权利,并将积极推动产品上市。