2021年3月,国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》),旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件,对医用同位素的研制生产、放射性药品研发、医保政策、产业布局等诸多方面作出部署,对推动我国核医疗产业的健康发展、保障人民生命健康和建设健康中国具有十分重要的意义。
四川省核技术应用协会充分发挥平台作用,近期组织在川核技术应用重点单位共同编制《四川省医用同位素及放射性药物产业发展行动计划(2022-2025年)》(以下简称《行动计划》),率先承接落实《发展规划》,在提升四川医用同位素相关产业能力水平、推动建立完整的医用同位素及药物产业链、推动四川核技术应用产业高质量创新发展的道路上迈出坚实步伐。
核医学让疾病诊疗精准高效
核医学是利用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科,主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。核医学作为重要的临床平台学科,在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。
作为接受了核素治疗的肿瘤患者,广东的常女士在2003年的一次常规体检中被确诊患有肺神经内分泌肿瘤,“当时已经有龙眼大小”,在接受手术后,她逐渐回归正常生活。然而,十年后的2013年,肿瘤复发并出现转移。由于不具备手术条件,常女士只能接受放疗和化疗,病情得到了有效控制。但让常女士没想到的是,2019年,肿瘤再次复发,且来势凶猛,出现了骨转移。经多方求医问药,常女士分三次在西南医科大学附属医院核医学科接受了177Lu核素治疗。用常女士自己的话来说,“治疗效果比预想的还好,没人看得出我是个病人,目前已经恢复正常的工作和生活”。
“以骨扫描和PET/CT检查为例,当判断患者是否存在骨转移时,骨扫描通常是应用最广、性价比高的首选检查方式,而在评估肿瘤远处转移、分期与再分期、疗效评估方面,PET/CT相较其他传统检查更具优势。”据西南医科大学附属医院核医学科主任陈跃介绍,西南医科大学附属医院核医学科率先开展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神经内分泌肿瘤的核素治疗疗效显著,其自主研发的68Ga/177Lu-TBM针对骨转移的核素治疗药物经过临床试验也取得了很好的疗效。
近年来,核医学的发展日新月异,从早期的SPECT/CT到现在的PET/CT、PET/MRI,从FDG到现在的多种显像剂,核医学诊疗安全有效,切实解决了临床需求。但陈跃同时也指出,由于我国医用放射性核素及放射性药物短缺,严重依赖进口,存在“卡脖子”问题,不少患者只能到国外接受核素治疗,极大地加重了患者的经济负担。“国内核医学的发展任重道远,实现放射性药物的国产化以及医用同位素的自主稳定供应迫在眉睫。”陈跃如是说。
医用同位素面临“卡脖子”难题
“核医学显像技术的广泛应用和靶向放射性药物的强大临床潜力有力地推动了我国放射性药物的临床应用需求。”成都中核高通同位素股份有限公司总经理罗旭说,从核医疗产业链来看,核特色医疗处于产业链下游,即服务端,而处在中游的是放射性药物、医用放射源、核医疗装备的产品端,医用放射性同位素及其前体原材料稳定同位素、核医疗装备关键零部件的原料端则处在产业链的上游。罗旭表示,此次四川省印发的《行动计划》体现了四川省对核医疗产业发展的高度重视,为医用同位素产业链相关企业提供了广阔的发展空间。
“我国医用同位素长期依赖进口,成为严重制约核医学发展的‘卡脖子’问题。”中国核动力研究设计院张劲松研究员说,医用同位素80%由反应堆生产,在国内拥有大型研究堆的单位中,四川的反应堆资源最为丰富,尤其是中国核动力研究设计院优势显著,其反应堆数量多,功率大,常年稳定运行,与同位素相关的专业和设施较为齐全。近年来,中国核动力研究设计院开展了14种堆产医用同位素的研发工作,在扭转医用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定进展。“我们有信心在3到5年内彻底扭转医用同位素‘卡脖子’问题,在技术创新、人才培养及产业化方面形成高质量发展格局。”张劲松表示。
《行动计划》助力推动产业链构建
此次由四川省核技术应用协会组织编制的《行动计划》对提升四川医用同位素相关产业能力水平、推动建立完整的医用同位素及药物产业链具有积极意义。据了解,四川省核技术应用协会作为目前国内唯一的省级核技术应用协会,从2007年成立至今,发挥了政府与企业、企业与企业间的重要桥梁和纽带作用,持续助力四川打造核技术应用产业大省。
四川省核技术应用协会名誉理事长、中国核动力研究设计院原院长杨岐表示,核技术在工业、农业、医疗、环保、安全等领域都有着广泛应用,在推动产业转型升级、服务保障民生方面都发挥着重要作用。杨岐指出,四川省在核技术应用领域积累了相当的技术、人才、装备优势,但在攻克“卡脖子”问题、提升应用水平、扩大产业规模、优化管理模式、构建协同创新体系等方面仍需要持续发力,从而推动我国核技术应用产业高质量发展。
四川省作为核技术、核产业大省,医用同位素产业发展具有得天独厚的优势,拥有中国工程物理研究院、中国核动力研究设计院等科研机构,在医用同位素生产的反应堆、加速器等核心设施和关键技术研发方面国内领先。四川大学华西医院、西南医科大学附属医院、四川省肿瘤医院、核工业四一六医院等多家医疗机构拥有较为完善的核医疗诊疗体系,有助于医用同位素产品试验应用。四川在同位素生产、核医学和核药研发等方面都取得了突出的成绩。
据四川省核技术应用协会理事长李杰介绍,《行动计划》编制旨在为医用同位素产业强链补链,实现由资源向产业的转变。在编制过程中,为确保报告内容科学合理、有高度、有引领、能落地,协会多次组织调研组赴相关高校、企业、研究所、医院等核技术应用产业单位进行实地调研,精准对接产业发展问题与诉求,并多次就《行动计划》内容编制充分征求意见与建议。李杰表示,在省委军民融合办的主导和《行动计划》的指引下,协会将持续发挥平台作用,抢抓先机,科研院所、企业和医院各方共同努力,围绕“两基地、一中心”建设布局,推动医用同位素产业从“供给侧”到“需求侧”全面协同高质量创新发展。