靶向放射治疗发展领域的领导者，Actinium生物制药有限公司(NYSE: ATNM)今天宣布，已与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)签订合作研发协议(CRADA)，开发Actimab-A用于治疗急性髓系白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤。根据CRADA的条款，NCI将作为双方共同批准的任何临床试验的监督发起人研究Actimab-A,而Actinium将负责向参与的临床站点提供和分发Actimab-A,并根据需求提供额外的支持。CRADA将为Actimab-A的单独开发或联合化疗、免疫疗法、靶向药物和其他新联合药物的开发提供广泛支持，这符合Actinium利用Actimab-A的靶向放疗机制引发协同效应的战略。
CRADA研究将由NCI与Actinium的临床开发团队合作监督。通过CRADA，Actimab-A将在实验治疗临床试验网络(ETCTN)和国家临床试验网络(NCTN)下的2000多个临床试验站点开展研究，其中包括领先的肿瘤学网络集团，如东部肿瘤合作集团和美国放射影像学院(ECOG-ACRIN)、西南肿瘤集团(SWOG)和肿瘤临床试验联盟。Actimab-A研究也可以通过NCI的骨髓配型项目进行。NCI癌症治疗评估计划(CTEP)资助了大约三分之二的联合癌症研究，将接受Actimab-A在AML和其他血液恶性肿瘤中的I期、II期或III期研究的意向书或概念。
Actinium董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示:“我们非常荣幸能与NCI合作，并很高兴他们向我们分享对Actimab-A治疗急性髓系白血病和其他血液癌症的潜力的看法。CRADA将允许领先的肿瘤网络小组以及NCI领先的骨髓配型计划能够充分研究和开发Actimab-A的广泛适用性，而这些Actinium是无法独立开展的。NCI的赞助也将使我们能够加速Actimab-A的组合并扩大其在急性髓系白血病和其他血液疾病的适应症。与NCI的合作，因其资助并维护着美国最大的集中临床试验支持系统，将有利于我们的资产负债表，也满足其他优先考量。"
Actinium首席医疗官Avinash Desai博士评论道： “NCI在CRADA下的广泛支持对我们共同探索Actimab-A治疗AML和其他血液系统恶性肿瘤的潜力是一种鼓励。作为唯一一种正在开发的CD33靶向放疗，Actimab-A在治疗复发或难治性AML患者方面具有独特的地位。这些患者对一线治疗反应不佳，并且这种疾病对传统的细胞毒性或可用的靶向疗法停止反应。根据Actimab-A CLAG-M联合研究的最近报道，在重度治疗患者(包括既往Venetoclax治疗和/或移植)和具有不良细胞遗传学(包括TP53突变)的患者中，高反应率、微小残留病阴性、1年及2年的生存率显著提高，使我们深受鼓舞。我们期待通过此次CRADA与NCI和所有研究人员合作，完成多项临床试验，以进一步发挥Actimab-A的治疗潜力。"
关于Actinium生物制药公司
Actinium生物制药有限公司是一家临床阶段生物制药公司，开发靶向放射疗法，以细胞水平的精准治疗，满足患者的未实现需求。Actinium的临床管线由应用于靶向治疗的放射治疗主导，靶向治疗旨在在骨髓移植(BMT)、基因治疗或过继细胞治疗(如CAR-T)之前选择性地清除患者的疾病或癌细胞和某些免疫细胞，以使这些移植细胞的植入毒性最小。我们的主要候选产品I-131 apamistamab (Iomab-B)已在400多名患者中进行了研究，包括Iomab-B在老年复发或难治性急性髓细胞白血病(SIERRA)BMT治疗试验中的关键III期研究。来自SIERRA试验的总体数据很积极，该研究已实现了意图，具有很高的统计学意义(p<0.0001)。SIERRA试验的全部结果将于2023年2月18日举行的移植和细胞治疗会议上发表。Iomab-ACT，是一种低剂量的I-131 apamistamab，正在美国国立卫生研究院资助的纪念斯隆-凯特琳癌症中心CD19 CAR T细胞疗法的I期研究中，作为靶向调节剂进行研究。Actimab-A是我们第二个最先进的候选产品，已在大约150名急性髓细胞白血病或AML患者中进行了研究，包括与化疗方案CLAG-M和靶向治疗venetoclax的联合试验。Actimab-A或lintuzumab-Ac225是一种基于锕-225的抗体放射偶联物，且针对CD33，这一AML已验证的有效靶点。Actinium是锕-225α疗法领域的先驱和领导者，拥有行业领先的技术平台，包括190多项专利和专利申请，包括放射性同位素Ac-225的生产方法。我们的技术和专业知识使我们能够与Astellas 制药合作研究实体肿瘤治疗，与AVEO 肿瘤公司合作开发针对实体肿瘤的锕-225 HER3靶向放疗，与EpicentRx公司合作开发靶向放疗组合及其新型临床阶段小分子CD47-SIRPα抑制剂。
