生命分子成像(LMI)和高级医疗支持(AMS)今天宣布，两家公司已达成战略合作伙伴关系和许可协议，授权AMS在贝鲁特美国大学医学中心(AUBMC)制造Florbetaben(18F)，并在黎巴嫩、约旦、中东和北非其他国家(MENA)分销该示踪剂。
一旦技术设置完成，AUBMC将在其位于黎巴嫩贝鲁特的生产基地开始生产Florbetaben(18F)。
LMI董事总经理Ludger Dinkelborg博士表示：“很高兴与AMS签订了这项重要的制造和分销协议，在黎巴嫩贝鲁特美国大学生产Florbetaben(18F)。我们与AMS的战略合作伙伴关系将为中东和北非地区的患者提供创新的分子成像试剂Florbetaben(18F)，这将有助于我们对抗阿尔茨海默病和其他导致认知下降的疾病。”
AMS总经理Charbel Bou Maroun表示：“我们很高兴被LMI选中，我们为AUBMC拥有高端回旋加速器设施而感到骄傲，我们之间签署的长期协议，将为中东和北非地区的医生和患者提供β淀粉样示踪剂Florbetaben(18F)。”
贝鲁特美国大学医学中心核医学部和回旋加速器设施主任Mohamad Haidar博士表示：“为了实现我们的愿景，即AUBMC成为领先的学术医疗中心，致力于通过最先进的技术和研究为中东及中东以外的人民改善医疗保健，AUB与LMI签署了这份合作谅解备忘录，将AUB指定为该地区合成Florbetaben (18F)并用于诊断早期阿尔茨海默病的参考中心。AUB回旋加速器设施将向该地区提供这种放射性示踪剂，它不仅为患者服务，也有助于应对适应症的增长和与β-淀粉样蛋白相关的新工艺的开发。”
关于Florbetaben(18F)
Florbetaben(18F)* 是一种放射性诊断剂，用于大脑正电子发射断层扫描(PET)成像，以评估患有认知障碍的成年患者的β淀粉样神经炎斑块密度，这些患者正在接受阿尔茨海默病(AD)和其他认知衰退原因的评估。[18F] Florbetaben已获得FDA和EMA的常规临床使用批准，并在英国、瑞士、日本、韩国等其他国家获得当地监管机构的批准。
Florbetaben(18F)扫描阴性结果表明淀粉样神经炎斑块稀疏或没有，且与图像采集时AD的神经病理学诊断不一致;阴性扫描结果降低了患者认知障碍由AD引起的可能性。Florbetaben(18F)扫描阳性结果表明中度至频繁的淀粉样神经炎斑块;神经病理学检查表明，淀粉样神经炎斑块存在于AD患者中，但也可能存在于其他类型神经疾病患者以及认知正常的老年人中。Florbetaben(18F)是其他诊断评估的辅助手段。
最常见的不良反应
在临床试验中，872名受试者服用1090次Florbetaben(18F)后，最常见的不良药物反应是注射/应用部位红斑(1.7%)、注射部位刺激(1.1%)和注射部位疼痛(3.4%)。
*来源：氟[18F]倍他苯注射液Neuraceq的US版处方信息，修订版11/2022
关于生命分子成像(LMI)
生命分子成像(LMI，前身为Piramal Imaging)成立于2012年，收购了拜耳制药公司(Bayer Pharma AG)的分子成像研发部。它现在是联盟医疗集团(Alliance Medical Group)的一部分，而联盟医疗集团又是生命医疗集团(Life Healthcare Group)的成员。LMI提供包括研发实验室、回旋加速器、放射药物和成像设施在内的综合业务。LMI专注于现代医学的关键领域，通过开发创新产品，努力成为分子成像领域的领导者，以改善对慢性和危及生命的疾病的早期检测和表征，从而获得更好的治疗结果和改善生活质量。
关于生命医疗集团
生命医疗是一家在约翰内斯堡证券交易所上市的，以人为中心多元化的全球医疗机构。生命医疗在南非私营医疗保健领域拥有超过38年的经验，目前在南非运营着66家医疗保健机构。服务包括急性医院护理、急性身体康复、急性精神保健、肾透析及调养、职业健康、初级健康和紧急医疗服务。该集团拥有Alliance Medical Group，该集团是欧洲领先的独立医疗成像服务(MRI、CT和PET扫描)提供商，在全球10个国家开展业务。生命分子成像(Life Molecular Imaging)是联盟的一个部门，提供综合性的医药业务，包括研发实验室、回旋加速器、放射药房和成像设施;而生命放射制药是联盟的可诊断多种疾病的放射性药物的分销商。
关于高级医疗支持(AMS)
总部位于黎巴嫩贝鲁特，是包括Levalis Pharma和Denmat DMCC在内的大型医疗器械分销集团的一部分。该公司最初成立于2008年，专注于放射性药物和同位素产品，目标是成为黎巴嫩、中东和非洲市场上核医学相关的最知名的公司。
关于贝鲁特美国大学医学中心(AUBMC)
自1902年以来，AUBMC一直为黎巴嫩和该地区的患者提供最高标准的优质护理。最初是一家拥有200张床位的医院，现在是一所拥有超过350张床位的医疗中心。该医疗中心每年可满足超过425,000人次门诊病人的医疗保健需求。AUBMC致力于通过提供卓越和全面的优质护理、卓越的教育和培训、领导力和创新研究，同时保持有影响力的成果、国际认证，并确保可获得和可持续的服务，从而促进黎巴嫩和该地区的社会健康。
