Pluvicto是一种静脉内放射性配体疗法，将靶向化合物(配体)与治疗性放射性核素(放射性粒子，在这种情况下为镥-177)结合起来。
诺华公司宣布欧洲委员会(EC)已批准Pluvicto (INN:镥(177Lu) vipivotide tetraxetan)，一种靶向放射配体疗法。Pluvicto被批准与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用，无论是否有雄激素受体(AR)通路抑制，用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。这些患者已经接受了AR途径抑制和基于紫杉烷的化疗。
该批准是在欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)10月份发表积极意见后做出的，适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威、北爱尔兰和列支敦士登。
欧盟委员会的批准是基于关键的III期VISION试验的结果，在该试验中，先前接受AR途径抑制和基于紫杉烷的化疗的参与者，接受Pluvicto plus best standard of care(BSoC)治疗，与单独使用BSoC相比，死亡风险降低38%,放射疾病进展或死亡(rPFS)的风险显著降低(60%)。大约三分之一(30%)的基线可评估疾病患者对Pluvicto加BSoC治疗表现出客观反应(根据RECIST 1.1)，相比之下，单用BSoC治疗组的这一比例为2%。
诺华欧洲区总裁Haseeb Ahmad说:“欧洲委员会批准Pluvicto对于晚期前列腺癌患者来说是一个重要的里程碑，这些患者在疾病的这个阶段几乎没有替代治疗方法，我们对Pluvicto为这些患者带来突破性临床效益的潜力感到兴奋，这将改变全球第三大诊断癌症的癌症护理。”
2020年，全欧洲约有473，300例前列腺癌病例和108，000例前列腺癌相关死亡。患有转移性前列腺癌的患者具有大约3/10的存活5年的机会，表明这些患者对新的靶向治疗选择的高度未满足的需求。
