显像剂的开发商Clarity Pharmaceuticals在一份新闻稿中宣布，64Cu-SAR bisPSMA“在检测原发性前列腺癌方面安全、耐受性良好且有效”。后续研究的最佳剂量的次要终点也在200 MBq的剂量下实现。
据Clarity报道，该试验的具体数据将于明年2月在2023年ASCO泌尿生殖肿瘤研讨会上首次分享。该公司现在计划利用PROPELLER结果为明年启动的关键第三阶段试验的开发提供信息。
“64Cu SAR bisPSMA的高摄取量给我们留下了深刻的印象，并期待着其开发和进一步分析数据。我们已经看到，到目前为止，该产品在肿瘤中的高摄取，以及在稍后时间点对64Cu SAR bisPSMA成像的能力，这可能会改善许多前列腺癌患者的治疗模式。能够准确地对癌症进行分期意味着我们可以更好地开发一种治疗方法，可以更有效地防止癌症在全身进一步扩散。我们很高兴能够继续分析这些数据，并在2023年2月的ASCO GU研讨会上展示初步结果，”PROPELLER试验的首席研究员、悉尼圣文森特医院医学博士、MBChB、BSc Louise Emmett在新闻稿中表示。
总之，PROPELLER试验旨在评估64Cu-SAR双PSMA的安全性、耐受性和有效性。患者接受了64Cu-SAR bisPSMA成像，随后将其发送给盲中心读者，由其确定药剂检测原发性前列腺癌和识别继发性前列腺癌的能力。该研究还评估了不同剂量64Cu SAR bisPSMA的图像质量。
这项研究纳入了30名患者，这是目标入组目标。2为了参加试验，患者必须至少具有以下中高风险特征之一：PSA水平≥注册前12周内10.0 ng/ml，Gleason评分为7(4+3)或更高，和/或临床阶段≥T2b.3型
“最初的PROPELLER数据进一步证实了64Cu SAR-bis SMA在前列腺癌诊断中的效用。结合我们迄今为止的临床和临床前试验数据，这证实了SAR-bis SMA是前列腺癌诊断(64Cu)和后续治疗(67Cu)的潜在最佳PSMA剂。因此，我们很高兴能够在我们的安全试验2以及两种前列腺癌诊断适应症中继续开发SAR-bis SMA作为治疗诊断配对:前列腺切除术前/确定性治疗和疾病的可疑生化复发(COBRA试验3)。Clarity执行主席艾伦·泰勒博士在新闻稿中评论道:“我们已经开始了64Cu SAR-bis SMA的诊断III期试验工作，我们期待着在我们更接近改善癌症患者治疗结果的最终目标时，尽快与美国美国食品药品监督管理局合作。”
