根据这些协议,Isotopia将向Seibersdorf Laboratories提供高质量的177Lu-n.c.a,以开展Philochem专有治疗候选药物OncoFAP-23的开发和制造活动。
OncoFAP-23是为靶向放射性核素治疗开发的一种新型小分子配体,它选择性地结合成纤维细胞激活蛋白(FAP),这是一种在多种实体人类恶性肿瘤中表达的抗原,但在大多数健康组织中无法检测到。Philochem的科学家证明,与其他177Lu-FAP配体相比,177Lu-OncoFAP-23在临床前模型中表现出非常高的选择性肿瘤摄取,并且在疾病部位的停留时间显著延长。
177Lu n.c.a用于肿瘤精准医学领域的靶向放射性核素治疗。通过将n.c.a.177Lu同位素与肿瘤特异性靶向分子结合,由此产生的放射性药物靶向肿瘤,并提供精确的细胞杀伤辐射,从而避免正常健康组织。Isotopia开发了一种可靠且独特的GMP方法来生产高纯度的177Lu。177Lun.c.a不含汞(Hg),也不含亚稳177Lu-m,因此无需进行成本密集型医疗废物管理。
Seibersdorf的首席执行官Martina Schwaiger表示:“新的协议对我们的团队来说是一个巨大的机会,我们很高兴与Philochem和Isotopia Molecular Imaging在这一重要的医疗领域合作。”
Philochem小分子治疗学负责人Sammuele Cazzamalli博士评论道:“我们很高兴开始与Isotopia和Seibersdorf实验室合作,制造我们的靶向放射配体治疗学。这一合作对于Philochem在177Lu-OncoFAP-23这一类中最具竞争力的小说上开展从板凳到床边的转化研究非常重要。”
Isotopia业务发展总监Keren Moshkoviz表示:“这种三方合作证明了为临床开发提供全面支持的能力。Isotopia的目标是在未来患者受益的早期开发中发挥重要作用。我们试图建立一个平台,以简单、灵活的方式将新产品推向临床。”
我们很高兴与Philochem和Seibersdorf实验室团队合作,将这款产品带到诊所。”
关于Philochem和Philogen Group
Philochem是Philogen集团的全资子公司,Philogen是一家在意大利证券交易所上市的瑞士-意大利临床阶段生物技术公司。Philogen致力于发现和开发新型药物和生物制药产品。Philogen的策略是使用抗体或小的有机配体将生物活性剂(如放射性核素、细胞因子或药物)选择性地输送到疾病部位。这项技术在一系列疾病适应症中产生了强大的临床阶段产品和临床前化合物的专有管道。Philogen总部位于意大利锡耶纳,在瑞士苏黎世附近的子公司Philochem开展研究活动。Philogen已与多家大型制药公司签署了协议。
关于Isotopia
Isotopia Molecular Imaging有限公司是177Lu n.c.a的主要供应商,其开发团队是由核药剂师、放射化学家、核工程师和物理学家组成的多学科团队。经验丰富的Isotopia团队及其核药房、回旋加速器设施、177Lu生产基地和无菌生产工厂,是一个成熟的制造和合作平台。Isotopia创建了科学界和医学界之间的合作,以进一步开发和实验用于成像应用和分子治疗的新标记物。
关于Seibersdorf Labor GmbH(SeibersdorfLaboratories)
Seibersdorf Labor GmbH是一家奥地利公司,专门从事高质量的实验室和分析工作、面向应用的研发以及咨询和培训。
Seibersdorf实验室的团队是服务、专业知识和技术提供商,涵盖广泛的科学专业领域:放射性药物的开发、生产和质量控制、反兴奋剂和法医分析、辐射防护、电离和非电离辐射、射频工程和电磁兼容性。Seibersdorf实验室的专家代表奥地利参加各种国际委员会。