2022年10月9日,厦门弘爱医院启动首次加速器BNCT肿瘤患者安全性临床研究,目前已完成首批三例头颈癌患者的照射治疗。本次研究旨在评价加速器BNCT治疗晚期难治性恶性肿瘤的安全性和有效性。
厦门弘爱医院肿瘤中心首席专家、BNCT中心副主任及本项目的主要研究者潘建基教授表示:“在首次肿瘤患者临床研究之前,厦门弘爱医院BNCT中心已经完成小鼠、大鼠、比格犬等多品种多批次动物照射实验,加速器BNCT设备极锋刀系统与硼药(NBB-001)联用的安全性得到了验证,并展现出BNCT良好的临床安全性和临床恶性肿瘤治疗潜力。三位复发性头颈癌患者在接受加速器BNCT治疗一个月后,整体安全性良好,肿瘤得到有效控制。”
潘建基教授率团队进行首批患者的治疗
厦门弘爱医院院长、BNCT中心主任应敏刚教授表示:“BNCT是全球快速发展、有望带来肿瘤领域技术革新的尖端治疗手段,本次肿瘤患者临床研究的顺利启动,不仅有助于提高医院科研能力和肿瘤救治水平,更对全国BNCT的发展有着深远意义。这标志着国内首座加速器BNCT示范项目正式迈入临床转化阶段,为即将开展的注册临床试验奠定坚实的基础,填补了我国在加速器BNCT领域的临床空白。”
本次研究采用的器械与药物均为中国智造,研究药物为:NBB-001(硼[10B]法仑),放射性诊断药物L-18F-BPA;研究器械为:AB-BNCT治疗系统(极锋刀®NeuPex),BNCT专用治疗计划系统(蝠魟®NeuMANTA)。其中,极锋刀系统与蝠魟治疗计划是“十三五”期间科技部重点研发计划——“数字诊疗装备研发”专项重点支持与转化的成果,也是我国最早在医院内装机和应用于临床实践的加速器BNCT治疗系统。
由厦门弘爱医院与中硼公司联合打造的全国首台套加速器BNCT中心于2019年奠基动工,中心采取全球首创的Y型三治疗室设计,配有两个水平治疗室和一个垂直治疗室。2020年4月15日,厦门弘爱医院BNCT中心顺利封顶。