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核医学展望:已证实的钼-99供应链可靠性和新的计划产能继续造福患者

2022-11-11 21:36     来源:汇佳生物      核医学
为了应对核医学社区在2022年11月面临的钼-99 (Mo-99)短缺,世界主要的处理设施和反应堆确认了他们计划的细节,以继续为每年接受基于锝-99m (Tc-99m)的SPECT扫描以诊断生命关键疾病的4000万患者提供服务。这种短缺也将影响Xe-133,并在某种程度上影响I-131。
尽管业内健全的供应链安全计划已经到位,但11月份的短缺是由个别设施的计划内停机和计划外维护计划造成的,不幸的是,这些计划和计划在11月份重叠。为了解决这种预期的短缺,正在处理设施和反应堆采取一些措施,以确保对患者的干扰最小化,包括:

NTP目前正在对SAFARI反应堆的目标进行辐照,该公司已经提高了产能,将产量推至最高水平。此外,SAFARI反应堆已经将原定于11月进行的维护推迟了一周

随着OPAL反应堆按计划于2022年11月5日重启,ANSTO将在第45周结束时最大化其每周产量

目前正在维修的LVR-15号反应堆将在11月18日提前10天重启,周期延长

目前正在维修的HFR反应堆计划于11月24日重启,并正在寻找提前几天重启的机会

比利时的BR2反应堆经历了一次机械故障,正在进行的调查已经将反应堆的重启日期推迟到最早11月17日

供应计划的可靠性

核医学界生产医用放射性核素所依赖的反应堆和Mo-99处理器在欧洲核医学的旗帜下定期开会,以协调反应堆时间表的规划。虽然这种安排确保了对这些放射性核素的可靠生产的尽可能好的覆盖,但它不能预测计划外停机。这种调度也有助于保持全年可用的备用容量。

钼-99的短缺是在十多年的钼-99供应链弹性之后发生的,长期计划和投资确保了医院和核药房的钼-99的可靠供应,最终服务于等待诊断的患者。这些举措包括:

近几年来,欧洲、澳大利亚、南非和阿根廷已投资约4亿欧元升级现有的核研究反应堆设施,包括安装新设备照射Mo-99靶

通过有计划和协调的维护计划,每年在每个反应器和每个钼生产设施实施重大升级/可靠性计划,确保: 高可靠性水平,全年供应过剩。

目前的短缺是这种方法的证据,MARIA、HFR和LVR-15在未来几周内经历了重大的升级计划——在这种非常特殊的情况下,供应链中的结构冗余不能被激活。

Mo-99源可靠性的历史

在过去的十年里,这些长期举措为Mo-99提供了强大的供应链和可靠的供应,具体表现为:

所有Mo-99处理器从HEU(高浓缩铀)向低浓缩铀(低浓缩铀)目标的过渡接近完成,尽管产量较低,但没有影响供应/产能

Mo-99在整个COVID危机期间(甚至在Q2-2020年第三季度期间)已成功运送至所有主要的Tc-99m发电机制造商,尽管空运能力存在显著限制和下降

反应堆辐照铀靶的正常运行时间(运行天数与计划运行天数之比)> 95%,即没有计划外停机的重大影响

在这十年期间,Mo-99的供应可靠性一直远高于95%

额外的计划反应堆容量

尽管预计未来几周会出现供应问题,但目前的行业参与者在长期可靠地供应患者需求方面处于有利地位。未来几年将出现的额外反应堆产能进一步证明了当前Mo-99供应链的弹性,从而创造了大量的储备产能:

新反应堆预计将在德国(FRM II)和法国(JHR)投入运行:

巴伐利亚州环境和消费者保护部已批准在德国Garching的FRM II设施(反应堆自2005年开始运行)建造和运行铀靶辐照设施,以满足欧洲的大部分需求

计划或正在考虑在未来10-15年在荷兰(PALLAS)和比利时(MYRRAH)建造新的核研究反应堆,额外投资高达35.4亿欧元:

荷兰已承诺资助PALLAS(荷兰卫生、福利和体育部今年为该项目预留3000万欧元,明年/未来10年每年预留1.29亿欧元)作为HFR的替代反应堆

比利时已经为MYRRAH反应堆筹集了5.58亿欧元

南非计划在未来10年内建造一座新反应堆

尽管Mo-99短期内会出现短缺,但在过去十年中证明了供应链的弹性,更多计划中的反应堆产能即将上线,以及确保将对患者的干扰降至最低的措施,这些都表明了世界主要加工设施和反应堆为患者提供Mo-99的承诺。



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