对于进行介入手术的放射科医生和心脏病专家来说,美国食品和药物管理局的最新放射学检查结果应该是一个好消息 。
总部位于以色列特拉维夫的 Radiaction Medical 于 10 月 27 日宣布其辐射屏蔽系统获得 FDA 510(k) 许可。这种新型机器人系统与 Siemens Artis 系列荧光透视 C 臂机器兼容,无论是新的还是旧的。
屏蔽系统提供从头到脚的散射辐射保护,先前的研究发现,它的使用可以将整个介入实验室的辐射暴露减少 90% 以上,头部和上半身的辐射减少更多。它通过克服在保护方面存在差距的其他屏蔽系统的限制来做到这一点。它可以通过简单的按钮触摸来激活。
Radiaction 的首席执行官乔纳森·伊法特 (Jonathan Yifat) 在一份新闻稿中说:“人们越来越意识到介入实验室工作人员辐射暴露的负面影响,但直到现在,还没有有意义的、全面的方法来解决这个问题。” “我们现在处于一个历史性的位置,并且独特地准备将一个真正新颖、集成和自动化的解决方案推向市场,并直接交到提供顶级患者护理的各级专业医疗保健提供者手中。”
Radiaction 专门从事辐射防护,特别是在介入程序领域。这个最新的许可建立在他们之前对东芝 Infinix-I 系统的许可的基础上。该公司最近在佛罗里达州劳德代尔堡开设了美国总部和培训中心。