克洛维斯肿瘤公司(纳斯达克股票代码:CLVS)和Isotopia分子成像有限公司今天宣布签署一项临床供应协议，为克洛维斯肿瘤公司提供Isotopia的镥-177 (177Lu) n.c.a .用于FAP-2286、克洛维斯的成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向治疗候选物的临床开发。FAP-2286是第一个针对成纤维细胞活化蛋白的肽靶向放射性核素治疗(PTRT)候选药物，正在进行临床测试，目前正在对晚期实体瘤患者进行1/2期LuMIERE研究。该协议最初为期两年。协议的没有透露更多细节。
“克洛维斯肿瘤学致力于推进FAP-2286的临床开发计划，并成为靶向放射性核素治疗的领导者。克洛维斯肿瘤公司总裁兼首席执行官帕特里克·马哈菲说:“推进这项计划的一个关键因素是确保放射性同位素的长期供应，这项协议进一步确保了我们实现这一目标的能力特别是，我们重视Isotopia的专业知识和全球影响力，因为我们将我们的靶向放射性核素治疗计划推进到临床。"
Isotopie副首席执行官兼业务发展总监Keren Moshkoviz表示：“在过去的四年里，Isotopia加强了其供应链，以支持日益增长的全球需求和对更高供应安全的需求，我们重视FAP靶向药物在满足广泛癌症治疗未满足需求方面的重要性。克洛维斯团队已证明致力于这项工作，与我们在Isotopia的价值观相同。我们期待与克洛维斯密切合作，支持其临床开发。”
FAP-2286是一种临床候选靶向FAP，作为肽靶向放射性核素治疗(PTRT)和显像剂正在研究中。FAP由癌相关成纤维细胞(CAFs)高度表达，CAFs存在于大多数癌症类型中，但在健康成纤维细胞中的表达有限，可能使其成为广泛肿瘤的合适靶点。FAP-2286由两个功能元件组成;一种与FAP结合的靶向肽，以及一个可用于连接医用放射性同位素的位点，例如治疗用的镥-177或成像用的镓-68。
177Lu是一种半衰期为6.7天的β放射性药物前体。它用于靶向放射性核素治疗的精确肿瘤学。当与疾病特异性靶向治疗结合时，它能够将治疗有益的辐射精确地传递到肿瘤。Isotopia开发了一种独特、稳定、一致和可靠的GMP方法来生产高纯度的177Lu.n.c.a. Isotopia的177Lu不含亚稳态177Lum，消除了高成本的临床废物管理。
2022年6月，在SNMMI首次展示了克洛维斯赞助的FAP-2286晚期实体瘤1/2期LuMIERE研究的初始数据，该公司计划在2022年10月的EANM大会期间展示进一步的中期数据更新。LuMIERE研究的1期部分(NCT 04939610)正在评估FAP靶向研究治疗剂的安全性，并将确定推荐的2期剂量。
关于FAP-2286
FAP-2286是一种正在研究的临床候选药物，可作为肽靶向放射性核素治疗(PTRT)和靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的显像剂。FAP-2286由两个功能元件组成;一种与FAP结合的靶向肽和一个可用于连接放射性同位素以用于成像和治疗用途的位点。在胰腺导管腺癌、未知原发癌、唾液腺、间皮瘤、结肠、膀胱、肉瘤、鳞状非小细胞肺和鳞状头颈癌中显示高FAP表达。在原发性和转移性肿瘤样品中都检测到高FAP表达，并且与肿瘤的阶段或级别无关。克洛维斯持有FAP-2286的美国和全球权利，不包括欧洲、俄国、土耳其和以色列。FAP-2286是一种未经许可的医疗产品。
关于靶向放射性核素治疗
靶向放射性核素治疗是一种新兴的癌症治疗方法，其寻求将辐射直接输送到肿瘤，同时将输送到正常组织的辐射最小化。靶向放射性核素是通过将放射性同位素(也称为放射性核素)与靶向分子(例如肽、抗体、小分子)连接而产生的，所述靶向分子可特异性结合肿瘤细胞或肿瘤环境中的其他细胞。基于所选择的放射性同位素，所得试剂可用于成像和/或治疗某些类型的癌症。既可用于治疗又可用于成像的药物被称为“治疗诊断学”克洛维斯与许可合作伙伴3B制药公司一起，正在开发一系列用于癌症治疗和成像的新型靶向放射疗法，包括其主要候选药物FAP-2286，一种研究肽靶向放射性核素治疗(PTRT)和成像剂，以及三种其他发现阶段的化合物。
关于克洛维斯肿瘤学
克洛维斯肿瘤学是一家生物制药公司，专注于在美国、欧洲和其他国际市场收购、开发和商业化创新抗癌药物。Clovis Oncology针对癌症人群的特定子集制定开发计划，同时与合作伙伴一起开发诊断工具，旨在将开发中的化合物导向最有可能从其使用中受益的人群。
关于Isotopia
Isotopia 分子成像有限公司是177Lu的主要供应商，其开发团队是由核药剂师、放射化学家、核工程师和物理学家组成的多学科团队。经验丰富的Isotopia团队，连同其核制药、回旋加速器设施、177Lu生产基地和无菌制造工厂，是一个完善的制造和合作平台。Isotopia在科学界和医学界之间建立了合作关系，以进一步开发和试验用于成像应用和分子治疗的新标记。
