ABK生物医学公司的Easi-Vue栓塞微球已获得美国FDA 510(k)批准,用于治疗患有动静脉畸形和富血管肿瘤的患者。
动静脉畸形(AVM)发生在毛细血管、静脉和动脉发育不正常时,可能导致皮肤变色、敏感、疼痛和血管出血。由介入放射科医生进行的血管栓塞是解决患有这种疾病的患者的症状的有效疗法。
高血供肿瘤在良性和恶性状态下均有发生,其特征在于来自异常大量血管的血液供应。微球栓塞减少或消除了流向这些肿瘤的血流,是治疗这种疾病状态的有效介入放射疗法。
FSIR医学博士兼ABK生物医学公司首席医疗官Aravind Arepally说:“近年来,治疗这些复杂疾病的栓塞疗法的发展引人注目。现在,有了Easi-Vue栓塞微球,介入放射科医生有了一种高度校准的、看一看就做的技术,能够使用传统的x射线和荧光透视系统进行视觉靶向定位。这种微球技术和专有的受控浓度输送系统有可能改善患者的疗效。”
ABK生物医学首席商务官加里·多诺弗里奥说:“我们很高兴这项新技术获得FDA 510(k)许可,这有可能推动栓塞治疗领域的发展,这对ABK来说是一个重要的里程碑,因为我们的团队将继续执行我们的产品开发目标。我们将与主要医师合作,了解Easi-Vue疗法的临床应用和优化范围。此外,ABK继续大力推进我们的Eye90微球放射栓塞技术的开发计划,该技术正在研究用于治疗不能切除的肝细胞癌(HCC)患者。Easi-Vue栓塞微球与Eye90微球共享核心技术和设计特点。这两种装置继续增加我们关于第一个玻璃不透射线栓塞微球疗法的临床经验的知识库。”