热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

PLUVICTO获得加拿大卫生部的批准

2022-09-11 21:24     来源:汇佳生物     放射性同位素

加拿大卫生部已批准将Pluvicto(镥(177Lu) vipivotide tetraxetan注射剂)用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性,这些男性接受了至少一种雄激素受体途径抑制剂(ARPI)和基于紫杉烷的化疗。

Pluvicto是一种精确的癌症治疗方法,它将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合在一起。这意味着放射性同位素治疗(一种放射性粒子)被直接传送到癌细胞。

现在,让我们来看看谁有资格接受这种治疗。

1、此特殊批准仅影响在加拿大生活和接受治疗的男性;其他国家已经批准了Pluvicto。

2、男性必须确诊转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这意味着前列腺癌必须扩散到除了前列腺之外的不同部位。此外,前列腺癌必须停止对Lupron、Eligard、Trelstar或Zoladex等一线激素疗法(ADT)的反应。

治疗无反应通过升高的前列腺特异性抗原(PSA血液测试)来测量,尽管证实这些药物已将睾酮血液水平降至阉割水平。

3、男性还必须使用过至少一种二线或雄激素受体途径抑制剂(ARPI)药物,如Erleada(阿帕鲁胺)、Nubequa(达洛他胺)、Xtandi(恩扎卢他胺)或Zytiga(阿比特龙),但失败了(如PSA验血上升所示)。

4、男性还必须接受基于紫杉烷的药物的化疗,如Taxotere (docetaxel)或Jevtana(cabazitaxel)。

5、前列腺癌必须被确认为PSMA阳性,或者肿瘤必须在癌细胞表面表达前列腺特异性膜抗原(PSMA)。只有大约80%的前列腺癌是PSMA阳性的。积极的PSMA扫描证实了PSMA的存在。

要获得资格,男性必须满足上述所有标准。

Pluvicto由经过特殊训练的处理放射性药物的医生注入血液。一旦给药,Pluvicto靶向(发现)在前列腺癌细胞表面表达的PSMA,直接将治疗放射性同位素递送到癌细胞。放射性同位素破坏了癌细胞自我复制的能力,并引发细胞死亡。

加拿大卫生部对Pluvicto的批准是基于关键的III期视力试验结果。该试验将PSMA阳性mCRPC患者随机分为接受177Lu-PSMA-617以及最佳支持/最佳标准护理(BSC/BSoC)的患者和仅接受BSC/BSoC治疗的患者。



推荐阅读

北极星医疗放射性同位素与IBA签署协议,为放射性同位素的商业生产增加两台Rhodotron电子束加速器

粒子加速器技术的全球领导者IBA和用于医疗成像和治疗应用的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者北极星医疗放射性同位素公司今天宣布了一项新协议,根据该协议,北极星将从IBA购买另外两台Rhodotron TT300 HE电子束加速器和相关的束线,用于生产钼-99 (Mo-99)。 2022-09-23

在同位素分离技术的赛道上跑出更好成绩

铷钟的精度决定了卫星导航时间、位置的准确度,若铷钟存在1秒误差,定位会偏离30万公里。而其核心工作物质——铷87同位素将直接影响到铷钟的精度。这一关键物质,正是由原子能院EMIS-170同位素电磁分离器提供的。这也是目前国内唯一一台尚在运行的大型同位素电磁分离装置。 2022-09-22

ARA治疗诊断学中心被认证为卓越中心

德克萨斯州中部领先的放射医学机构ARA诊断成像公司宣布其ARA治疗中心获得核医学和分子成像学会(SNMMI)的放射药物治疗卓越中心认证。A 2022-09-21

Cellectar在《自然》杂志的《血癌杂志》上发表Iopofosine I-131的II期CLOVER-1的扩展队列数据

该公司的产品线包括iopofosine,一种旨在提供碘-131(放射性同位素)靶向输送的小分子PDC,专有的临床前PDC化疗计划和多个合作PDC资产。该公司目前正在对iopofosine进行一项全球性、开放标签、关键扩展队列研究,研究对象为复发或难治性WM患者,这些患者之前接受过至少两种治疗方法,包括对Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或疗效欠佳的患者。 2022-09-20

中国大气中液相二次有机气溶胶来自哪儿

近日,《自然—通讯》在线发表了一项中外科学家合作的成果:通过测定液相二次有机气溶胶(SOA)单体分子的碳十四同位素,提供了化石来源碳对中国大气中液相SOA生成巨大贡献的关键科学证据。 2022-09-19

阅读排行榜