血液辐照是目前公认的预防输血相关性移植物抗宿主病的最佳办法,它的原理是利用一定剂量的高能射线(γ射线或x射线)照射血液,使血液中淋巴细胞的遗传物质产生不可逆的损伤,失去增殖能力,但对无细胞核的血细胞(红细胞,血小板)无显著影响,从而达到在不影响输血治疗效果的同时,预防输血相关性移植物抗宿主病的目的。
传统血液辐照仪以Cs-137或Co-60为放射源,能量强且具有持续放射性,是潜在的社会安全以及环境污染危险因素,所以,血液辐照仪不仅受到卫生部门的管理,还受公安部门以及环保部门的管理。
美国在血液辐照技术领域一直走在世界前列,对社会安全和环境保护格外重视,相关标准及规范非常完善,是各国借鉴经验的主要对象。
2018年5月15-16日,中美双方环保部门在珠海举办了放射源辐照替代技术交流会,美方相关官员和行业专家分别就美国放射源的管理以及技术应用情况做了详细介绍。
环境科学和能源部总经理Chris Boyd先生讲述了题目为:向减少永久性风险前进——高活度放射性物质的替代技术评估的报告。他在报告中介绍,放射源被恶意使用,可以用来制作“脏弹”或其他装置,例如将放射源装在高压锅里就制成了一个简易的脏弹,脏弹可造成大范围的放射性污染,对整个区域造成严重伤害,污染区域将不能生活和生产,需要清理放射污染,导致巨大的经济损失,并花费多年的时间进行重建。所以,高放射性物质的存在对公众安全和环境都有潜在的威胁。
圣地亚国家实验室的Mark博士参照国际上几起由Cs-137泄漏造成的辐射事故(上图:1986年苏联的切尔诺贝利,1987年巴西的哥亚尼亚,2011年日本的福岛)建立了纽约的事故模型,在纽约城发生放射源恐怖袭击事件只需要40分钟,事故发生后需要4天时间开展应急措施,关闭所有商业和地铁等,紧急撤离受影响的人员,事故预计会造成19.5万人的伤亡,需要10年的时间对放射性物质进行清理和城市重建工作,经济损失预计高达300亿美元。
在美国,2013年就有500台血液辐照机辐照了近200万个血液单位。大量的研究证明:经x射线照射的红细胞数据与经伽玛射线照射的红细胞数据无明显临床差异。x射线辐照比伽玛射线辐照有相当大的优点,如安全性,资质审批和管理,安装场地的适应性以及持续性的安全成本等等。
在1998年,美国510(k)概要中批准RS 3000作为伽玛射线辐照的推荐替代,2009年更新,推荐替换产品中增加了RS 3400 x射线血液辐照器。纽约现有32台铯源辐照仪,分布在多个独立的研究机构和卫生组织。2017年10月,纽约市卫生专员承诺,32个放射源设备中29个将启动替换程序,并联合参议员纳恩发布《放射源辐照装置替换倡议案》,力求在5年内将国内绝大多数放射源辐照仪替换为X射线辐照仪。
我国早在1999年北京血液中心率先向临床提供辐照血液,已经历了30年的发展,鉴于各类原因,血液辐照的临床认知和应用并未普及,其中最大的原因就是传统辐照仪的诸多弊端限制了血液辐照的发展。近年来,随着输血医学确定为二级医学学科后,在各机构专家的共同努力下,陆续发布或更新了相关标准和规范,后续还将发布输血不良反应上报规程等文件,将建立起国内输血不良反应数据统计平台,为进一步提高临床输血安全提供推动力。
应国内血液制备的发展,丽珠试剂公司率先研发了X射线血液辐照仪,将于年内正式上市,填补了国内X射线血液辐照技术的空缺。
X射线血液辐照技术采用人为可控的X射线球管发出射线,关机后没有任何辐射危险,很安全,在环保和安全管理上很宽松,不用做环评报告,在当地环保局备案即可,日常应用时不存在严格的监管,所以不会持续付出安全性成本,设备报废后不存在废源回收的问题,这些有利条件使血液辐照技术的开展和研究更容易实现,是放射源辐照仪的完美替代。