Radiopharm Theranostics是一家世界级诊断和治疗用放射性药物产品平台的开发商,很高兴地宣布,它已与Lantheus达成合作协议,共同开发NM-01,这是一种使用基因工程骆驼源单域抗体制成的纳米抗体,可以用放射性同位素标记,有可能诊断和治疗多种肿瘤类型。
在另一份同时签订的协议中,Radiopharm从NanoMab收购了NM-01在中国战略市场的成像权和任何治疗用途的全球知识产权(以前是许可权)。
Radiopharm不久将在澳大利亚启动PD-L1+非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期治疗试验。Radiopharm和Lantheus已同意交叉参考彼此的数据,以加快PD-L1资产的开发计划,包括与美国食品和药物管理局(FDA)和其他主要监管机构的开发和监管过程。
Lantheus提供创新的诊断、靶向治疗和人工智能(AI)解决方案,使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病。Lantheus拥有NM-01在中国以外的独家成像权,最近开始了NM-012期临床试验,以评估非小细胞肺癌患者PD-L1的表达。
根据合作协议,Lantheus将向Radiopharm提供NM-01诊断产品候选产品,用于其治疗性临床试验。NM-01将用于评估患者选择期间PD-L1的表达。此外,根据该协议,Radiopharm和Lantheus可以选择将其合作扩展到Radiopharm管道中的其他资产和潜在许可机会。
Radiopharm首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示:“我们很高兴与Lantheus建立了具有重要战略意义的合作关系。我们期待着看到第2阶段PD-L1成像试验的结果,并在未来继续与Lantheus的合作关系。”
Lantheus首席商务官Etienne Montagut表示:“我们很高兴与Radiopharm进行战略合作,以进一步开发NM-01,这是我们的新型靶向PD-L1显像剂,作为一种临床研究工具。我们相信,NM-01在使用检查点抑制剂治疗之前、期间或之后评估患者的独特潜力,将有助于Radiopharmam优化其免疫肿瘤学治疗的发展。”
作为与纳米单抗有限公司更广泛合作的一部分,Radiopharm收购纳米单抗PD-L1 IP将不会对Radiopharmam Theranotics产生任何成本。
关于合作协议
尽管就Radiopharm的年度预算支出而言,合作协议下的预期支出在财务上并不重要,但协议的性质和对Radiopharmam的好处被认为是重要的,特别是由于Radiopharn:
1) 收购NM-01在战略性中国市场的成像权
2) 为任何治疗用途获得NM-01的全球知识产权(以前是许可权)
3) 现在可以访问Lantheus生成的NM-01数据,以交叉引用该数据,加快PD-L1资产的开发计划,包括与美国食品和药物管理局(FDA)和其他关键监管机构的开发和监管过程。
协议项下的支出预计将由现有现金储备供资。没有先决条件,协议立即生效,有效期为七年。本协议受通常的行业终止条款约束。Radiopharm有权访问协议期间生成的信息。
由主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事会授权。