Blue Earth Diagnostics是创新PET放射性药物开发和商业化领域公认的领导者。今天,该公司分享了两项独立的回顾性研究的消息,这两项研究评估了Axumin(氟西洛韦F 18)PET成像在接受雄激素剥夺治疗(ADT)的前列腺癌生化复发男性患者中的应用。第一项对320名男性的研究发表在《泌尿肿瘤学》上,其中68人正在接受ADT治疗。结果表明,接受ADT的患者和未接受ADT的252名患者的Axumin PET成像性能没有差异。这两个人群的全身Axumin阳性率为82%,与提交给美国食品和药物管理局(FDA)批准Axumin的患者群体和数据的阳性率一致。第二项研究发表在《体层摄影术》上,评估了71名接受ADT治疗的前列腺癌生化复发患者三个月或三个月以上的情况。结果发现Axumin的性能没有差异,ADT的时间长度不影响Axumin的检测率。Axumin是一种新型的基于氨基酸的放射性药物,FDA批准其用于PET成像,用于根据先前治疗后血前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而怀疑前列腺癌复发的男性。
亚利桑那州大学医学院核医学主任、芝加哥洛约拉大学附属医学博士Bital Savir Baruch说:“医生在确定在ADT期间经历生化失败的前列腺癌患者的复发疾病部位方面面临挑战。”已知ADT影响前列腺特异性膜抗原(PSMA)的表达并且可以抑制雄激素敏感前列腺癌患者对胆碱类药物的摄取。ADT对18F氟西洛韦显像的影响尚未在临床实践中得到充分证明。Loyola的大型回顾性研究探讨了其对复发性前列腺癌患者使用18F氟西洛韦的影响。Loyola研究的这些结果表明,接受ADT治疗的前列腺癌生化复发患者的18F-氟西洛韦阳性率与未接受ADT的患者相似,并且两组的阳性率随着PSA水平的升高而增加。”
Blue Earth Diagnostics首席执行官David E.Gauden,D.Phil说:“我们很高兴地注意到这些临床相关研究的发表,这些研究表明,医生界对Axumin分子成像在指导前列腺癌生物化学复发男性患者的知情护理方面的作用一直很感兴趣。Blue Earth是公认的PET前列腺癌诊断成像领域的领先者,我们继续推进关于Axumin已被证实的临床应用的科学知识(参见Axumin的完整适应症和重要信息)我们的前瞻性FALCON和LOCATE研究表明,在该研究中,大多数男性的Axumin PET/CT定位复发疾病,这经常导致他们对生化疾病复发的管理计划发生重大变化。值得注意的是,埃默里大学发表在《柳叶刀》上的独立EMPIRE-1研究(NCT01666808)表明,Axumin PET成像所提供的治疗显著提高了复发性前列腺癌患者三年和四年的无事件生存率。这些结果包括30名(38%)在Axumin组接受ADT治疗的复发性前列腺癌患者。”
Gauden博士继续说道:“Axumin PET成像已经为美国165,000多名复发性前列腺癌患者的医疗保健决策提供了信息,该技术在1350多个成像中心可用,并得到广泛报销。Blue Earth Diagnostics致力于通过创新的诊断解决方案来帮助患者,推动复发性前列腺癌患者护理的发展,我们期待在未来帮助更多的患者。”