ITM同位素技术慕尼黑SE(ITM),一家领先的放射性药物生物技术公司,今天宣布与Y-mAbs 治疗签署其医用放射性同位素无载体添加的镥-177(n.c.a.177Lu/EndolucinBeta®)的临床供应协议。Y-mAbs是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型抗体治疗癌症的产品。根据协议条款,ITM将提供其n.c.a.177Lu,用于Y-mAbs的放射性药物候选GD2-SADA:177Lu DOTA复合体的临床开发。
GD2-SADA目前正在进行治疗GD2阳性实体瘤的临床前研究,计划于2022年进行一期研究。GD2(双唾液酸神经节苷脂2)是一种由各种肿瘤类型(如恶性黑色素瘤、肉瘤和小细胞肺癌)过度表达的肿瘤相关抗原,用作靶向放射性核素治疗的靶点,可能是一种正在开发的直接破坏肿瘤组织的精确方法,对周围健康组织的影响最小。
放射药物候选GD2-SADA:177Lu-DOTA复合物是一种两步放射免疫疗法,作为静脉输注。177Lu-DOTA复合物由螯合剂(DOTA)和ITM的医用放射性同位素n.c.a.177Lu组成,靶向先前施用的肿瘤结合抗体构建物GD2-SADA,使n.c.a.177Lu的治疗辐射能够传递到肿瘤部位,以摧毁恶性细胞。
ITM首席执行官斯特芬·舒斯特评论道:“GD2阳性实体瘤包括多种肿瘤类型,我们相信Y-mAbs方法可能为受这些癌症影响的患者提供一种有希望的治疗选择。我们很自豪能用我们的高纯度n.c.a.177Lu为公司的候选发展做出贡献,我们不仅致力于为我们自己的放射性药物管道提供高质量的放射性同位素,而且致力于为我们的合作伙伴提供高质量的放射性同位素,以最大限度地为医疗保健专业人员及其患者提供更精确的肿瘤治疗。”
n.c.a.177Lu是一种市场认可的高纯度β放射性同位素镥-177,可与多种肿瘤特异性靶向分子连接,用于治疗各种癌症,并已成功用于许多临床和商业放射性药物癌症治疗。
该协议由Y-mAbs和ITM的全资子公司ITM Pharma Solutions GmbH签署。
关于靶向放射性核素治疗
靶向放射性核素治疗是一种新兴的癌症治疗方法,旨在将辐射直接传递到肿瘤,同时尽量减少对正常组织的辐射暴露。靶向放射性药物是通过将治疗性放射性同位素连接到靶向分子(例如肽、抗体、小分子)来创建的,该靶向分子可以精确识别肿瘤细胞并结合到肿瘤特异性特征,如肿瘤细胞表面的受体。因此,放射性同位素在肿瘤部位积聚并衰变,释放出少量电离辐射,从而破坏肿瘤组织。高度精确的定位使靶向治疗对周围健康组织的影响最小。
关于ITM同位素技术慕尼黑SE
ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于为难治肿瘤提供新一代放射性分子精确治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者利益为我们所做一切的驱动原则,ITM推进了广泛的精确肿瘤学管道,包括两项三期研究,将该公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。通过利用我们近二十年来领先的放射制药专业知识、中心行业地位和建立的全球网络,ITM努力为患者提供更有效的靶向治疗,以改善临床结果和生活质量。