7月13日,山东省肿瘤医院质子治疗系统临床试验启动仪式暨新闻发布会召开,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明现场宣布,质子治疗系统正式开始进入临床试验,这是国内首家省级肿瘤专科医院质子治疗系统投入临床试验。
山东省肿瘤医院质子治疗系统于7月6日正式获得生态环境部辐射安全许可证审批,具备了开展临床试验的资质和条件,将招募47例患者入组进行免费临床试验。招募对象为诊断为头颈、胸、腹、脊柱、盆腔、四肢恶性实体肿瘤的18至80周岁患者,经相关评估符合研究相关标准后方可入组。研究治疗时间1~8周,治疗后短期随访3个月左右,长期随访5年。
质子中心位于济南国际医学科学中心核心区,占地面积约90亩,共投资约13.4亿元。包括1幢21层医疗综合楼、1幢质子维护楼,总建筑面积88,350平方米。将设置病床300张,配备ProBeam®质子治疗系统、ARIA®信息管理系统和Eclipse™治疗计划软件,包括三间360°旋转机架的治疗室、一间固定束研究室。
2018年7月,质子中心项目动工建设;2019年10月,获国家卫健委甲类大型医用设备配置许可;12月,项目医疗综合楼封顶;2020年8月,质子治疗区主体封顶;12月,医疗综合楼完工;2021年3月,举行超导回旋加速器吊装仪式;2022年4月,质子临床研究中心正式启用;5月,生态环境部辐射源安全监管司组织专家组对质子治疗系统项目开展辐射安全许可证发证前检查;7月6日,山东省肿瘤医院质子中心质子设备经国家生态环境部审批,获得辐射安全许可证。