结缔组织增生性黑色素瘤是一种罕见的肿瘤,最常发生在头部或颈部。手术前,通过一种名为PD-1阻断的免疫疗法,肿瘤通常会显著缩小,这可能会减少整形手术和放疗的必要性。这是SWOG癌症研究网络的研究人员对这种疾病进行的一项小型临床试验的发现。SWOG癌症研究网络是由美国国家癌症研究所(NCI)资助的一个癌症临床试验小组。
该试验被称为S1512,由Kari Kendra博士、医学博士、SWOG研究员、俄亥俄州立大学综合癌症中心- Arthur G. James癌症医院和Richard J. Solove研究所(OSUCCC - James)的医学肿瘤学家领导。Kendra博士将于6月5日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO) 2022年年会上展示这些结果(摘要9502)。
虽然该试验没有直接测试成功的免疫疗法是否会减少手术和放疗,但研究人员预计会有这样的结果。
“虽然这项研究关注的是新辅助治疗的影响,而不是手术干预,鉴于我们看到的新辅助免疫治疗在一些患者中的显著反应,这项研究表明,预先治疗可能会避免一些人进行毁容手术。”肯德拉博士说,他同时也是俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的内科教授和黑色素瘤疾病特定研究委员会主席。
促结缔组织黑色素瘤是一种罕见的恶性皮肤癌,发生在身体暴露在阳光下的区域。这是一种局部复发很常见的癌症,所以治疗的标准是大范围切除边缘的手术,然后进行放射治疗。这种肿瘤的边缘很宽,而且这种肿瘤最常见于头部和颈部,这意味着治疗通常会给患者留下巨大的、毁容的疤痕。
早期的研究发现,已经扩散或转移的结缔组织增生性黑色素瘤,通常对一种被称为PD-1阻断疗法的免疫疗法有反应。肯德拉博士的团队假设,手术前使用这种免疫疗法可以缩小这些肿瘤,从而可能减少手术和放疗的范围。
为了验证这一假设,试验研究人员招募了被认为是可手术的结缔组织增生性黑色素瘤患者。共有29例患者每三周接受200mg PD-1抑制剂pembrolizumab治疗。患者在接受手术切除肿瘤之前平均接受了三个周期的这种治疗。
超过一半的符合手术条件的患者(16 / 29,或55%)对免疫治疗显示病理完全缓解,这意味着手术中取出的组织样本没有癌症的迹象。患者对免疫治疗耐受性良好,治疗相关的不良事件(副作用)很少发生,且发生率低。治疗9周时的缓解率(包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定)为92%,表明进一步获益的可能性很大。
S1512研究由国家癌症研究所(NCI)支持,隶属于国家卫生研究院(NIH),由SWOG领导,由国家卫生研究院资助的国家临床试验网络(NCTN)进行。该研究由NIH/NCI通过拨款CA180888和CA180819和部分由默克夏普和多梅公司,默克公司的子公司资助。