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核医药

原子高科镥[177Lu]氧奥曲肽注射液胃肠胰神经内分泌瘤获批临床

5月8日,原子高科研发的3类仿制药“镥[177Lu]氧奥曲肽注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床试验。这是原子高科继治疗胶囊后在放射性治疗药物注册方面取得的又一个重要进展。 2023-05-11 放射性药物核医药放射性核素医用同位素放射性同位素镥-177

汇佳生物将参加第25届国际放射性药物科学大会(iSRS)

第25届国际放射性药物科学大会(iSRS)将于2023年5月22日至26日在美国夏威夷火奴鲁鲁(檀香山)举行。会议由放射性药物科学学会(SRS)主办,目前是国际放射性药物领域最具权威的学术会议。本次大会旨在为世界各地的同行提供有价值的互动交流,并讨论放射性药物科学各个方面的原创研究:合成、体外和离体研究、体内生物分布或成像、放射性药理学、放射性药物学和新靶向放射性示踪剂的转化临床研究。 2023-04-19 放射性药物放射诊疗核医药放射医学

核药市场前程远大

在核药市场,远大医药备受关注。不仅因为其核药业务进展事件丰富,且市场竞争格局优良,价值也随着时间慢慢兑现。远大医药2022年度业绩报告显示,公司全年实现收入95.62亿港元,剔除汇率影响同比增长15.1%。 2023-04-10 放射诊疗放射性药物核医药

硼药及BNCT研讨会在东莞顺利召开

2023年3月19-21日,由中国科学院高能物理研究所东莞研究部主办、国科中子医疗科技有限公司协办的“硼药及BNCT研讨会”在东莞散裂中子源园区顺利召开。 2023-03-24 中国散裂中子源核医药硼中子俘获治疗

当核药与乳腺癌正面交锋时

3月15日,随着1类新药“氟[18F]司他明注射液”通过审查,原子高科股份有限公司在短短2个多月里已有4项放射性药物产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,核技术应用,再次为“健康中国”助力,为广大患者带来一个接一个的福音。 2023-03-23 核医药放射性药物核技术

FDA批准Illuccix用于转移性前列腺癌的新适应症

FDA已经批准了Illuccix的补充新药申请(sNDA ),这是一种用于制备镓-68 (68Ga) 戈泽肽(PSMA-11)注射液的放射性药物冷试剂盒。PSMA-PET成像产品现已被批准成为转移性前列腺癌患者的选择,对这些患者需要使用镥Lu-177 vipivotide tetraxetan(177Lu-PSMA-617;Pluvicto)PSMA导向治疗。 2023-03-21 放射诊疗质子治疗放射性药物核医药

“海盐产”癌症靶向治疗用核药有望打破国外垄断!

近日,浙江颐核医疗科技有限公司钇-90玻璃微球生产项目正式投产,走出了自主国产化生产癌症靶向治疗用核药的坚实一步。 2023-03-15 核医药靶向治疗放射性药物核技术医用同位素放射性同位素

云南白药配方之外的“秘笈”:用研发驱动创新发展

相较于化学药、生物药等,核药赛道具有明显的高壁垒特征。由于核药存在放射性且具有半衰期的限制,导致其在放射性同位素获取、药物生产资质、配送距离、环保要求等方面具有很高的技术壁垒和政策壁垒。 2023-03-08 放射性同位素核医药

QSAM生物科学公司完成了靶向转移性骨癌的CycloSam® I期研究的患者队列招募

QSAM生物科学公司(OTCQB: QSAM)是一家开发下一代治疗用放射性药物的公司,包括用于治疗骨癌和相关疾病的钐-153-DOTMP(CycloSam®),今天宣布完成了用于评估CycloSam®治疗骨癌的 I期研究的患者队列招募,最后一名参与者是一名患有活动性转移性骨癌的乳腺癌患者。 2023-03-07 放射性药物靶向治疗核医药放射性同位素

核药领域再传捷报!远大医药全球创新RDC药物国内IND获受理

2月26日晚间,远大医药宣布,公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。 2023-02-27 放射性核素核医药

国家级!东诚药业技术中心被认定为国家企业技术中心

作为“肝素专家、核药先锋”,东诚药业始终坚守创新发展长期战略,致力于企业高质量发展。公司是国家高新技术企业,现有省企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程研究中心、省工程技术协同创新中心等创新平台。先后获得 “中国医药工业百强”、“中国新经济企业500强”等荣誉称号。 2023-02-27 核医药

镥177-TBM精准靶向治疗为骨转移患者带来生的希望,治疗方法获得国际认可

核医学技术在骨转移瘤的早期诊断和放射性核素靶向治疗中起着关键作用。 2023-02-22 核医学放射性核素镥-177核医药靶向治疗

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理 持续巩固全球核药领军地位

TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。 2023-02-06 放射性核素医用同位素核医药放射性药物

世卫组织更新放射性和核紧急情况的关键药物清单

它为获得可以防止或减少放射性核素吸收或增加放射性核素从人体中消除的药物提供政策建议。 2023-01-28 放射性核素医用同位素放射性药物核医药

难产的核药,在中国“翻红”

2021年,国家八部门联合制定的一纸文件按下了行业加速键。这份中国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件——《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》掀起了中国核药市场的骚动。而在今年9月和10月,两个政策的颁布给“核药热”再添了一把火。 2022-12-23 核医药核技术
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