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医疗器械新闻

中国黄金:免费提供”全天候、不间断”的辐照灭菌绿色快捷服务

中金辐照连续召开数次视频会,深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神,党中央、国务院关于新型冠状病毒感染的肺炎预防控制工作的决策部署,国务院国资委相关要求,全面安排部署疫情防控工作和疫情所需医疗防护耗材及医疗器械的灭菌生产。 2020-02-08

中广核技加速生产高能电子加速器 免费为医疗用具灭菌

​新型冠状病毒肺炎疫情发生后,中广核技党委在中广核党委的领导下,快速响应,组织核心骨干力量,建立技术保障服务体系,积极做好湖北稳健、河南驼人、北京凯利尔等合作客户的电子加速器辐照运营保障工作,及时为上述医疗器械公司提供技术支持和运行保障服务,确保加速器在急需紧缺医用物资的生产过程中稳定运行,做好疫情防控的后盾。 2020-02-04

中国高端仪器开发取得重大突破 临床全数字PET/CT取证进入市场

近日从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PETCT日前通过CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。 2019-06-20

国产高能医用电子加速器获准上市填补空白

​由山东能源集团旗下企业与相关机构合作研发的医用电子直线加速器,日前取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、获准上市,填补了国内空白。 2019-04-26

消毒灭菌技术之高能电子束

电子加速器的生产和应用给企业和生产者带来了福音,也为提高产品质量、延长产品货架期带来了救命药丸。同时电子加速器为医疗器械辐照灭菌提供了一种新的方法。 2019-03-07

中核医疗装备项目落户东丽 打造高端医疗器械产业园

1月28日,中国同辐股份有限公司与东丽区签署战略合作框架协议,并与美国安科锐公司签署战略投资合作协议。根据协议内同,将共同加快中核高能(天津)装备有限公司核技术应用装备研发、制造基地项目落地东丽开发区,共同打造高水平的医疗器械产业园,促进天津市高端医学装备制造产业发展。 2019-01-28

大型医用设备配置为何收紧

中国核技术网讯:5月19日,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动很快引起了关注,西部某省份一家三甲医院装备部门的负责人表示,此前 2018-05-25