医疗器械新闻
9月28日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则，并予以发布。
2021-09-29
3D打印技术也称为增材制造技术，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可黏合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。在这个过程中，计算机将产品分为若干薄层，每次用原材料生成一个薄层，一层一层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变为实物。
2021-09-28
据市场研究，CONFORMIS 等创新型骨科医疗器械制造商，凭借3D打印个性化膝关节植入物以及新商业模式进入到了膝关节置换市场，在骨科植入物巨头的竞争环绕之下，成为一股新的增长力量。
2021-09-16
近日，中国科学院合肥物质科学研究院与上海医疗器械检验研究院签订战略合作协议，共建医疗器械检测联合实验室，推动合肥质子治疗系统项目的发展以及开展高端医疗装备的研发及应用。
2021-09-08
2021年8月2日，中国上海——西门子医疗中国携手合作伙伴，拟通过民盟河南省委员会、上海民盟同舟公益基金会，共同向河南省卫健委及受灾严重的医疗机构捐赠总价值4700万元人民币的医疗器械与技术维修服务，用以支持医院灾后重建。
2021-08-02
随着加强医疗器械消毒的规范性，利用辐照灭菌的消毒方法，可以很好地处理消毒器械多样化及不规范的情况。因此在市场上，各医疗机构开始广泛使用医疗器械辐照的方式进行医疗器械的消毒。
2021-07-04
近日，中科超精“麒麟刀”获批江苏省药监局颁发的医疗器械生产许可证，标志着我国具有完全自主知识产权的精准调强放射治疗计划系统可以在南京国家级江北新区投入量产。
2021-04-25
新华医疗公告，公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称分别为X射线血液辐照设备、数字化乳腺X射线机。
2021-02-02
2020年我部先后受理并审查了瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司等共计16家单位的辐射安全许可证申请及相关材料，认为上述16家单位满足辐射安全许可证申领的各项条件，向其颁发了辐射安全许可证。
2021-01-11
11月27日，中国工程院院士、华中科技大学原校长樊明武在中国医疗器械产业峰会暨2020国药器械生态大会上做了题为《质子重离子肿瘤放疗装备发展现状及趋势》的报告。
2020-12-15
