医疗器械新闻
研讨会邀请了流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家,就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路 3个品种的研究方案展开深入讨论,对方案科学性、客观性、可操作性提出建议,进一步完善了研究方案。
2022-06-07
融晟医疗成立于 2019 年,是一家专注肿瘤精准内放射介入治疗领域的平台型公司。该公司基于放射粒子内照射支架技术,开发了一系列针对不同适应症的支架产品。目前,其首款产品胆道粒子支架已获得国家创新医疗器械认证,正在进行 NMPA 注册申报工作。
2022-04-22
核医学是研究核技术在医学的应用及其理论的学科,利用放射性核素诊断、治疗疾病和进行研究的医学学科。经过几十年的发展,目前在医学诊疗过程中扮演了不可替代的作用。同时,核医学的发展与科学技术的发展紧密相关,核医学设备也折射出医疗器械生产厂商的理念与技术水平。
2022-03-08
锂电池是中国核心基础产业的关键材料之一,可以在消费电子产品、汽车、医疗器械、通信产品、军事工业、航天等领域发挥重要作用。
2022-02-28
NAEOTOM Alpha(光子计数CT)于今日正式获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。
2022-02-28
近日,上海联影携PET-CT,PET/MR,MR,CT,XR在内的全线高端医学影像设备亮相阿拉伯国际医疗器械展,与中东最大整体癌症治疗中心侯赛因国王癌症中心战略签约。
2022-02-14
清洁、消毒等卫生管理是医疗器械的重要课题。政府资助的研究机构将开始提供辐射利用服务,使医疗器械达到符合国际标准的完全无菌状态。
2022-02-07
2022年新春伊始,中国同辐所属中核高能与上海康德莱医疗器械股份有限公司达成合作意向,获得放射性药物输液连接管路在中国境内的独家总代经销商授权,负责输液连接管路在国内独家销售及服务。
2022-01-10
西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath® GRX介入手术机器人经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械审查办公室组织的专家审查,通过创新医疗器械特别审查申请,于2021年7月30日获准进入特别审查程序。
2021-12-28
中广核技12月13日在投资者互动平台表示,医疗器械等用品,在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证,进入美国则需要获得FDA的注册号。
2021-12-15