医疗器械新闻
近日，凤麟核中科超精科技有限公司(以下简称“中科超精”)研发的“麒麟刀·木” X射线图像引导系统(KylinRay-XGPS)获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，标志着该产品正式登陆肿瘤放疗市场，成为创新实现放疗精准定位的自主品牌放疗产品。
2023-01-01
OncoBeta总部位于德国慕尼黑附近的Garching，是一家私营医疗器械公司，专门从事最先进的创新疗法的开发和商业化。自成立以来，OncoBeta一直致力于表皮放射性同位素治疗铼SCT(皮肤癌治疗)的开发、监管批准和商业化，以NMSC为目标。
2022-12-27
我们国内首台具有自主知识产权的大功率花瓣加速器于2021年4月正式在医院投入使用，填补了国内空白，该医用回旋加速器是高端核医疗整备，可用于生产医用同位素，作为PET/CT的示踪剂用于癌症早期诊断。其可广泛应用于医用同位素制备、闪光放疗、冷链食品新冠病毒消杀以及医疗器械灭菌等多个领域。
2022-12-12
在大多数人的眼中，核技术是一项高精尖科技，同时存在一定的危险。事实上，我们的日常生活已经离不开核技术，比如泡椒凤爪、面膜、咽拭子等，在生产过程中就经历过辐照灭菌技术的“关照”。位于宁乡经开区的中广核金沃科技有限公司华中辐照消毒灭菌示范基地日前正式投产，能为湖南及华中地区的化妆品、食品、药品、医疗器械等产品进行辐照消毒杀菌。
2022-12-12
近日，凤麟核中科超精(南京)科技有限公司研发的“麒麟刀·金”——“调强放射治疗计划系统软件”(KylinRay-TPSe 6.0) 新版本，获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式发布上市。该新版本可全面支持静态(sIMRT)、动态(dIMRT)、容积旋转调强(VMAT)放疗计划设计，同时支持多引擎剂量计算、多维叠加可视化计划评价，能够有效提升计划设计效率，整体性能处于国际领先水平。
2022-12-04
《2014-2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场，均被外资企业垄断。
2022-10-16
在圆环形同步加速器“跑道”上，质子束正在一圈圈加速“奔跑”。当它们转上百万圈，提速到光速的三分之二左右，将沿着高能输运线传入治疗室，精准照射到患者的肿瘤部位“定向爆破”，对周边正常组织的辐射更少……这里是上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心首台国产质子治疗系统正在运行。
2022-09-28
西安大医集团股份有限公司致力于放射治疗设备创新研发。该公司的“伽马射束立体定向放射治疗系统”2020年通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批申请，“X/γ射线放射治疗系统”是科技部“十三五”期间重大研发专项成果转化产品，这两个项目也是省药监局确定的“百人帮百企”行动重点帮扶项目。
2022-08-16
60Co放射源是全球需求量最大的同位素产品，应用包括工业探伤、材料改性、食品灭菌保鲜、肿瘤放射治疗、医疗器械消毒、辐照育种等方向。我国60Co放射源的实际需求量达到每年千万居里级别，批量生产60Co放射源技术研发对我国核技术应用领域意义重大。
2022-07-31
近日，记者从中国科学院上海高等研究院获悉，首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验，总计47名受试者完成治疗。在3个月的访视期结束后，该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料，申请医疗器械注册证。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步，国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。
2022-06-14
