医疗器械新闻
2023年10月20日下午，西门子医疗分子影像事业部全球总裁James Williams、西门子医疗大中华区副总裁、影像诊断系统负责人黄毅、上海西门子医疗器械总经理孔军一行到访中国同辐，中国宝原总经理王锁会、副总经理张国伟、中国同辐总经理许红超、中核高能党委书记尹红玉等参加座谈，交流讨论。
2023-10-23
近日，由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。
2023-09-29
调研组一行参观中核安科锐生产车间后，听取了安科锐公司介绍及产品简介，中核安科锐就《ISO13485医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》进行了质量管理经验分享。与会人员就医疗器械生产质量管理方面的共性问题交换意见，并进行了深入、热烈的讨论。
2023-09-28
8月21日，经过专家评审和现场验收，山东省肿瘤医院质子中心质子治疗系统获得放射诊疗许可证。至此，质子治疗系统所有许可事项均通过审批，待获得医疗器械注册证后，将正式用于临床治疗。
2023-08-25
近日，凤麟核中科超精(南京)科技有限公司(以下简称“中科超精”)自主研制生产的“麒麟刀”医用直线加速器(KylinRay-MELAC)获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
2023-08-11
固安项目是中广核技下属中广核辐照技术有限公司(简称“辐照技术公司”)在河北省的首个购地自建项目，一期建设1台10MeV/20kW高能电子直线加速器，计划2023年底投入运营。项目建成后能够为周边农副产品、中成药、医疗器械、宠物食品等行业提供消毒灭菌服务。
2023-05-25
近日，山东省肿瘤医院质子中心完成临床试验，质子设备目前具备了投入临床使用的条件，只待获得国家药品监督管理局发放的医疗器械注册证，就可以正式投入临床治疗。质子中心二期重离子中子项目也在顺利推进中，将于近期破土动工。
2023-04-24
“大科学装置科技创新创业园优化了中科院近代物理研究所高端医疗器械检验检测平台布局，弥补了西北地区检验检测平台的空白，将为中国先进加速器技术发展做出重要贡献。”中科院近代物理研究所离子加速器及质量检验检测工程实验室副主任高大庆表示，兰州新区与中科院近代物理研究所合作共建“大科学装置科技创新创业园”，在人才引进、机构审批等方面先行先试，协调落实建设资金4.7亿元保障了该园快速建设。
2023-03-08
科学仪器设备是科学研究和技术创新的基石。2022年9月，国产质谱仪迎来好消息。由中国计量科学研究院院长方向领衔研制的“液相色谱串联质谱系统”获批我国医疗器械注册证。该系统主要由液相色谱仪、四极杆—线形离子阱串联质谱仪和配套软件组成，这也是我国首台基于离子阱质谱实现医疗器械注册的自主创新质谱仪器。
2023-03-07
高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器。湖北省科技厅集中力量组织实施高端磁共振装备研发科技重大专项，推进在新一代高端磁共振装备方面取得重大原创突破，推出了国内首台超高场9.4T动物磁共振成像装备，获批了全球首个人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。
2023-01-04
